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ProteinA親和層析物質(zhì)
UniMab和NanoMab是納微科技運(yùn)用獨(dú)立發(fā)明生產(chǎn)制造的性能、耐堿性型資產(chǎn)重組ProteinA親和層析物質(zhì)。國家藥監(jiān)部門要求在新藥的使用說明中,必須明確量化每一種對映異構(gòu)體的藥i效和毒理作用。
該填充料各自以單分散化多孔結(jié)構(gòu)型聚甲
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基丙
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烯酸甲酯(PMMA)脂質(zhì)體和聚ben乙
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烯球?yàn)樵耘嗷|(zhì),運(yùn)用特有的表層體現(xiàn)技術(shù)性并
鍵合ProteinA制取,適用單克
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隆抗
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體及其帶有Fc片斷的資產(chǎn)重組蛋白質(zhì)類生物大分子的分離純化。UniMab沖擊韌性
高、反壓得很低、有機(jī)化學(xué)可靠性好、耐酸性強(qiáng),即便在高水流量下依然能維持較高動(dòng)態(tài)性吸咐載量,能考慮從試驗(yàn)室制取到
產(chǎn)業(yè)及工業(yè)生產(chǎn)的各種各樣要求。NanoMab是致力于迅速率剖析檢驗(yàn)單克
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隆抗
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體及其帶有Fc片斷的資產(chǎn)重組蛋白質(zhì)類生
物生物大分子而設(shè)計(jì)構(gòu)思。
在實(shí)驗(yàn)室分析檢測及制藥工業(yè)分離純化領(lǐng)域,也有一種關(guān)鍵材料被譽(yù)為色譜“芯”,那就是色譜填料,色譜技術(shù)已廣泛地用于生物醫(yī)i藥、化藥和中藥、食品安全、環(huán)境監(jiān)測、材料、石油化工等領(lǐng)域。中國過于浮躁和急功近利的大環(huán)境,非常不利于公司團(tuán)隊(duì)沉下心來長期堅(jiān)持研發(fā)攻關(guān)核心技術(shù),解決產(chǎn)業(yè)化過程的層層困難。色譜填料是分析或制備色譜系統(tǒng)的心臟(色譜芯),被用來對目標(biāo)物質(zhì)進(jìn)行分離、制備或分析的關(guān)鍵材料?,F(xiàn)代層析色譜填料通常呈微球狀,擁有納米尺度的孔道結(jié)構(gòu),和極高比表面積及特殊表面功能基團(tuán),因此具有選擇性吸附和分離目標(biāo)分子能力。其在實(shí)驗(yàn)室分析檢測及制藥工業(yè)分離純化領(lǐng)域的重要性相當(dāng)于電子半導(dǎo)體行業(yè)的“芯片”,然而色譜填料要求極高,制備技術(shù)難度大,這種被譽(yù)為“色譜芯”材料也跟半導(dǎo)體的“芯片”一樣,中國長期處于依賴進(jìn)口局面。
在納微做出第三代硅膠色譜芯技術(shù)之前,硅膠色譜填料的發(fā)展已經(jīng)歷過兩代技術(shù)的更新。
第i一代技術(shù)是70年代研制開發(fā)的無定型硅膠,制備技術(shù)簡單,填料形態(tài)不規(guī)則,粒徑分布寬,裝成的柱子柱效低,穩(wěn)定性和重復(fù)性差,且使用壽命短,往往是一次性使用,因此會(huì)產(chǎn)生大量的固廢物,造成巨大的環(huán)保壓力,國外已逐步淘汰,國內(nèi)仍在大規(guī)模生產(chǎn)。
第二代硅膠色譜填料產(chǎn)品是80年代國外開發(fā)出來球型硅膠色譜填料。當(dāng)然我也想通過色譜芯這種高難度的項(xiàng)目實(shí)施來證明中國企業(yè)也是有創(chuàng)新能力的,也同樣可以引i領(lǐng)全球的技術(shù)進(jìn)步,贏得世界同行的尊重。這種填料形態(tài)一致性好,尤其是小粒徑球形硅膠(<10微米)的出現(xiàn),極大地改善了硅膠色譜填料的分離性能,使得制備色譜成為工業(yè)分離純化i重要的方法。因此球型硅膠被廣泛地用于生物藥(如胰島素,多肽)、手性藥i物、抗i生素、中藥等大規(guī)模分離純化。但由于其制備技術(shù)壁壘高,篩分設(shè)備昂貴,工藝技術(shù)復(fù)雜,長期以來,中國國內(nèi)企業(yè)一直無法生產(chǎn)出合格的球型硅膠色譜填料。