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gmp凈化工程報價常用指南,凈化工程公司優(yōu)選賽達

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發(fā)布時間:2020-11-09 09:11  






賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。想了解更多可來電咨詢哦!

簡要的說,GMP要求食品生產企業(yè)應具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保終產品的質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。依據美國聯邦政府頒布的標準,可將GMP凈化車間分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級,如果GMP凈化車間的等級只用塵粒數目來敘述,則可假設塵粒的尺寸為0.5um。






GMP凈化車間噪聲控制設計

凈化工程的噪聲等級應當符合下列要求:

首先,在動態(tài)測試,該項目的內部凈化的噪音水平應不大于70dB A.

潔凈室室內的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔凈室有幾個共同的特點:終端過濾器(或亞)盡量接近潔凈室,它可以就是送風口或直接連送風口,也可以接到房間的送風靜壓箱上;回風口均設在潔凈室的下部,目的是避免出現“揚灰”現象。非單向流潔凈室中都有渦流存在,不適宜用于高潔凈度的潔凈室中,宜用于6~9級的潔凈室中。潔凈室單向流潔凈室氣流的特征是流線平行,以單一方向流動,并且在斷截面上風速一致,有垂直單向潔凈室,準垂直單向流,水平單向流潔凈室等。潔凈室要達到潔凈等級,必須有綜合措施,其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現潔凈等級的根本保證??諝庠囼灂r,紊流凈化工程噪聲級不大于60dBA;層流凈化工程噪聲級不大于65dBA








隨著新版GMP的強制性實施要求的更加嚴格,各藥廠也的對GMP廠房設施硬件建設提出了更高的要求,施工安裝單位承載著業(yè)主的期望,是設計和驗證終得以實現的主要載體,對GMP認證的成功起關鍵作用,施工單位同樣本著為了認證通過,用GMP的理念貫穿到安裝過程,但任何安裝也不是按圖施工、按規(guī)范操作就能盡善盡美的,會一次兩次或重生一些問題,本次只探討幾項從深化設計圖紙和要求就能規(guī)避的一些凈化裝修問題,如有機會我會繼續(xù)就暖通空調、電氣、給排水等專業(yè)深化設計和施工各方面分享點滴心得。


賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。想了解更多可來電咨詢哦!









彩鋼板壁板按圖施工,安裝完畢后發(fā)現房間面積發(fā)生變化或吊頂孔洞位置錯位,導致設備無法安裝或風口燈具地漏位置改變。

原因分析:

所有施工方都會對圖紙根據現場實際情況進行深化設計,除了對其工藝布局、系統(tǒng)平面、選材用料對照GMP規(guī)范硬性要求進行核實外,的是空間布局的深化,防止管路安裝沖突等問題,但往往忽略建筑圖紙尺寸數據的準確性,業(yè)主也很少對建筑圖尺寸進行質疑,建筑圖是所有各專業(yè)圖布置的依據,尺寸的些許誤差會帶來牽一發(fā)而動全身的很大影響

而事實上凈化安裝是在建筑主體完成之后進行的,建筑主體完成之后的竣工圖沒有和實際終尺寸核對,和實際情況不一致的幾率太高,直接影響后期施工。






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