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保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。事故通風機的電器開關應分別設置在潔凈室內(nèi)和潔凈室外便于操作的地點,當設置有害或可燃氣體檢測、報警裝置時,事故通風系統(tǒng)宜與其聯(lián)動,并保證事故通風系統(tǒng)電源可靠性。另外,藥品生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥品交叉污染和污染大氣環(huán)境。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!
藥品潔凈室因生產(chǎn)工藝及藥品產(chǎn)量等原因,一般不會24h處于連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài),但為了避免在非生產(chǎn)時藥品潔凈室遭受污染,能維持良好的環(huán)境狀態(tài),如對無菌要求或濕熱地區(qū)的潔凈室,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)連續(xù)運行或采用節(jié)能型的低頻運行,使?jié)崈羰揖S持正壓并避免潔凈室內(nèi)表面結露等。其中包括:藥品包裝之標簽或說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、主要成分、適應癥、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。
潔凈冷庫外圍體嚴格采用厚聚氨酯冷庫板,地面保溫層可采用厚聚氨酯冷庫板整體地面;地面面層按照潔凈要求鋪設PVC地膠。
(1) 常用聚氨酯冷庫板厚度可分為:100mm、150mm、200mm,按照冷庫內(nèi)溫度要求的不同合理的選擇。
(2) 因為潔凈冷庫位于潔凈區(qū)域內(nèi),冷庫門應選擇304不銹鋼冷庫專用門,常用冷庫門的種類可分為:平移門、回歸門掃地門、半埋門。
不知何時,環(huán)保已經(jīng)成為制藥企業(yè)的必修課。在接連不斷的環(huán)保風暴下,藥企購建新的環(huán)保設備或對原環(huán)保設備進行改造,拆遷停產(chǎn),升級轉型,還有大批中小型藥企退出市場.....當前,環(huán)保已經(jīng)成為影響制藥行業(yè)格局的一大因素。
革命——推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
環(huán)保稅有利于激發(fā)制藥企業(yè)對節(jié)能減排的重視,加大相關新設備的投入,同時淘汰落后的高污染、高耗能設備。
與環(huán)保稅相對的是,2018年以來,我國減稅降費力度不斷加碼,制藥企業(yè)的成本降低后,可以將節(jié)省下來的資金作為環(huán)保改造之用,實現(xiàn)創(chuàng)新、可持續(xù)發(fā)展。
環(huán)保已經(jīng)成為制藥行業(yè)未來可持續(xù)發(fā)展的趨勢,隨著行業(yè)格局不斷生變,監(jiān)管趨嚴的背景下,提前布局環(huán)保戰(zhàn)略,實現(xiàn)綠色生產(chǎn),且具備高技術高附加值的藥企,能夠創(chuàng)造更穩(wěn)定的盈利,受環(huán)保政策的影響也更小。