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化學(xué)式凈化方式
1光催化法 工作原理:空氣通過光催化空氣凈化裝置時,光觸媒在光的照射下自身不起變化,卻可以促進化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解,生成無毒無害的物質(zhì),而空氣中的細菌也被紫外光除掉,空氣因此得到凈化?!∪秉c:廣譜但需要空氣流速較低,凈化速度比較慢并且對人體有一定的輻射,在歐美是被汰的凈化方式。
職責:
1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。
2、當班生產(chǎn)班組負責對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監(jiān)測。操作工負責對小容量Ⅰ線一級潔凈區(qū)的懸浮粒子進行在線監(jiān)測,當班工段長負責對Ⅱ線一級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進行在線監(jiān)測,車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)進行監(jiān)測并出具報告,異常情況及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。
3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負責每年對所使用的潔凈室(區(qū))的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析,監(jiān)督各項監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi),以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。
4、技術(shù)主任、技術(shù)員負責105車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。
GMP車間是制藥、食品等行業(yè)被強制應(yīng)用的標準化車間,要求從原料、人員、設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面都要達到國家相關(guān)法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。
廠房墻、頂板材均采用凈化潔凈板,其特點為美觀、剛性強。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。建筑材料滿足減少潔凈區(qū)內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。
暖通系統(tǒng)配備凈化組合機組及初效、中效、過濾器,采用空氣潔凈技術(shù)對環(huán)境中的塵粒及微生物污染采取程度不同的控制,達到車間潔凈度的要求和恒溫恒濕的效果,以滿足各類所需的生產(chǎn)環(huán)境。