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GMP凈化車間衛(wèi)生管理:
GMP車間要進行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒?,F(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點:2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環(huán)境效應。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,對于室內(nèi)輻照,當要求滅菌率達到99%時,一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。
藥品GMP無塵車間:這種氣流組織方式,稱為混合流型。例如常風的灌封車間內(nèi)僅在灌封部位上方設置所謂潔凈罩,向下方送出單向氣流。而車間大部分仍采用上送下回的非單向流送回風方式。 此外還有一種較為特殊的氣流組織形式,稱之矢流或輻射流,也有稱其為斜流流型。制藥廠凈化車間裝修設計要做好三防工作:三、防火設計事實上,不管是裝修還是說知識工廠的裝修,消防設計都是至關重要的部分。它應屬于非單向流,但又有比較接近于水平單向流的效果,而又遠較單向流在構(gòu)造上簡單。特別是在美國的藥廠采用較普遍。 非單向流適用于藥廠的大部分無塵車間。其送、回風氣流組織形式以頂送、側(cè)下回為典型。
gmp廠房潔凈車間建設五大專用材料:若是操作時有防靜電要求的,也可以選用防靜電型的。3、在gmp廠房潔凈車間內(nèi)采用免接觸式的感應水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。GMP凈化車間方案:它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,達到GMP要求。4、送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。5、送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。