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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進行檢測的較佳方式。TC控制系統(tǒng)的一個缺點就是箱內(nèi)溫度和相對濕度的改變會影響傳感器的度。 綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進行測試,根據(jù)試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩(wěn)定性更強的;二是 對于一些特殊進行檢測,找到其保存的較佳環(huán)境因素。
藥品高溫試驗箱用途及特點:
*用于藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗,確定藥品品質(zhì)影響因素。
*符合ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典高溫試驗相關(guān)要求。40℃, 60℃?! ?/span>
*設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求,噪音低,操作簡便?! ?/span>
*大門可配帶鎖鑰匙,防止無關(guān)人員接觸藥品,影響試驗。
*詳實的溫度歷史曲線和數(shù)據(jù),是試驗結(jié)果的法定依據(jù)。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱特點:
● 集穩(wěn)定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時間,占地面積小,避免試驗中調(diào)換設(shè)備?! ?/span>
● 采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設(shè)計,易清潔,便于操作。
● 全新無氟設(shè)計,、低能耗、促進節(jié)能。
● 液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)?! ?/span>
● 連續(xù)運行保證:兩套進口全封閉壓縮機自動切換,保證設(shè)備長期連續(xù)運行,不發(fā)生故障?! ?/span>
● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動?! ?/span>
● 采用進口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
● 各工作室溫度、濕度、光照試驗獨立控制,為研究和開發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗縮短試驗時間,提高研發(fā)效率。