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中實國聯(lián)重點圍繞國家實驗室認(rèn)可(CNAS)和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)開展咨詢服務(wù),咨詢領(lǐng)域覆蓋了檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可、檢驗機構(gòu)認(rèn)可、醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可、科研實驗室認(rèn)可、司fa鑒ding實驗室等。
中實國聯(lián)咨詢內(nèi)容
1、實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)全員宣貫培訓(xùn):使全員明確和理解標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容,以及如何開展認(rèn)可工作,在認(rèn)可工作中需注意的事項等;
2、編寫體系文件:體系文件的編寫要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,同時符合實驗室的現(xiàn)狀,具有可操作性。為以后的體系運行奠定基礎(chǔ)。
3、質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn):各內(nèi)審員明確其本身的職責(zé),對標(biāo)準(zhǔn)有更深層次的理解,并經(jīng)過培訓(xùn)后,能通過內(nèi)審員考試以及取證,掌握相關(guān)專業(yè)知識及審核技能。例如:發(fā)現(xiàn)問題及時通知相關(guān)部門,以立即采取糾正措施并審核糾正措施的有效性;
4、質(zhì)量體系初始運行咨詢:使其檢測活動范圍工作內(nèi)容,按照質(zhì)量體系實施和運行(質(zhì)量管理體系運行中各項質(zhì)量活動在程序文件中給予了詳細(xì)、明確的說明),并持續(xù)改進、保持質(zhì)量體系的有效性,為內(nèi)部審核做好前期準(zhǔn)備工作;
5、質(zhì)量體系內(nèi)部審核:通過內(nèi)審使各崗位人員能嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量體系文件的要求去工作,審核中發(fā)生的不符合項跟蹤驗證;
6、質(zhì)量體系運行過程咨詢:內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改,審核情況綜合評價,以保證質(zhì)量體系運行的有效性,并為管理評審做好準(zhǔn)備;
7、質(zhì)量體系管理評審
8、評審前咨詢
9、不符合項整改
10、延伸服務(wù):在實驗室取得認(rèn)證、認(rèn)可證書后可繼續(xù)免費提供認(rèn)證、認(rèn)可fei現(xiàn)場相關(guān)咨詢。
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中實國聯(lián)實驗室認(rèn)證認(rèn)可專家,為您提供專業(yè)的CNAS認(rèn)證、認(rèn)可咨詢服務(wù),中實國聯(lián)值得信賴。
CNAS認(rèn)證/CNAS認(rèn)可要求實驗室應(yīng)進行內(nèi)部質(zhì)量控制,內(nèi)部質(zhì)量控制方法主要有:定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進行檢查、運用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測、留存樣品的再次檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、內(nèi)部比對、盲樣測試等方式。
內(nèi)部質(zhì)量控制方法之能力驗證。
能力驗證,是指依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則,采用機構(gòu)間比對的方式。評價參加者的能力。參加能力驗證,是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)評價和證明其特定檢驗檢測能力、出具有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的重要手段,也是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)外部質(zhì)量控制的有效形式;參加能力驗證是提供改進的良好契機,能力驗證得到滿意結(jié)果,可以提高實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的能力信心、市場競爭力和客戶信任度。
能力驗證的作用:
1)判定機構(gòu)的技術(shù)能力,并監(jiān)控機構(gòu)技術(shù)能力的穩(wěn)定性;
2)證明機構(gòu)的程序、方法、設(shè)備、人員及其運作的狀況;
3)發(fā)現(xiàn)機構(gòu)存在的問題,并采取措施加以改進,存在的問題可能與不合適的檢測程序、設(shè)備校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)和管理等因素有關(guān);
4)建立檢測方法的有效性和可比性;
5)根據(jù)比對的結(jié)果。幫助能力提高,為其提供一種有效的外部質(zhì)量控制方法;
6)識別各實驗室/檢驗檢測機構(gòu)之間的差異;
7)確認(rèn)實驗室/檢驗檢測機構(gòu)聲稱的測量不確定度;
8)評估方法的性能特征,如準(zhǔn)確度和精密度;
9)為計量溯源性提供相關(guān)性證明;
10)提高實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的可信度,增強客戶信任度。
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中實國聯(lián)(CLNU)——實驗室CNAS認(rèn)證專業(yè)咨詢服務(wù)機構(gòu)。
CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應(yīng)確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應(yīng)補充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。(注:如果國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn),或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息, 并便于實驗室操作人員使用時,則不需再進行補充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補充文件或細(xì)則。)
申請CNAS認(rèn)可的實驗室,應(yīng)當(dāng)注意標(biāo)準(zhǔn)方法作業(yè)指導(dǎo)書的編制技巧,如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運用時造成因人而異,從而影響檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時,應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,包括附加細(xì)則或補充文件,以確保應(yīng)用的一致性。
也就是說通常在以下情況下,應(yīng)針對標(biāo)準(zhǔn)方法制定作業(yè)指導(dǎo)書:
1)標(biāo)準(zhǔn)方法對于如何實施試驗規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;
2)標(biāo)準(zhǔn)方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;
3)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運用會因人而異。
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