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無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,無菌車間,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中,均應(yīng)做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。
公司擁有一支高素質(zhì)的工程設(shè)計、安裝和技術(shù)監(jiān)督隊伍,每項工程從設(shè)計到施工都緊密配合,嚴(yán)格把握工程的質(zhì)量關(guān),設(shè)計承接不同類型,不同規(guī)模,不同凈化級別的工業(yè)廠房凈化系統(tǒng)。
潔凈室主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。
潔凈工程中,雙走道是為了達(dá)到潔污分明的效果,避免二次污染。專業(yè)人員介紹,人員、物品的運作會對室內(nèi)潔凈度有一定的影響,所以來回進(jìn)出都應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的管理規(guī)范,并采取適宜的隔離。
凈化工程中的潔凈走廊和污染走廊是手術(shù)室的特別布置方式,在手術(shù)間、無菌附屬間等會設(shè)有潔凈走廊(內(nèi)走廊)。污染走廊(非潔凈處置通道、外走廊)設(shè)置在手術(shù)室的外圍,是非潔凈物品的路線。
GMP車間凈化公司建設(shè)車間的基本原則:
1、不產(chǎn)生:不在車間產(chǎn)生任何灰塵,必須確保以下條件: A、GMP車間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進(jìn)入車間 B、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備?! 、不進(jìn)行不必要的移動?! 、不帶入無用品。
2、快速去除:快速去除車間內(nèi)灰塵,必須做到以下幾點: A、增加換氣率?! 、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置?! 、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。