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藥品標(biāo)準(zhǔn)采用原則除特殊原因外,要按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。即按照管理局批準(zhǔn)的管理局藥品注冊批件、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件或(修訂)頒布件等所附的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。檢查內(nèi)容1、pH值2、重金屬檢查3、氯化物、硫酸鹽檢查4、鹽5、干燥失重6、熾灼殘渣
1.藥品理化性質(zhì)是什么?
理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。
物理性質(zhì)是指溶解度,熔點,揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學(xué)反應(yīng)特征。
溶性水溶性,會影響吸收,分布,代謝,排泄;化學(xué)穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟作用息息相關(guān).
檢測項目
1、 藥品鑒別與含量測定
按《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》、《英國藥典》及《日本藥局方》等主流藥典對化學(xué)、制劑、藥用輔料、中藥飲片、及中藥提取物等提供相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)指標(biāo)檢測
精誠檢測的業(yè)務(wù)覆蓋的領(lǐng)域有:食品、、藥品、化妝品、日化產(chǎn)品、動物實驗、毒理實驗、貨物運輸鑒定、MSDS、SDS、抑菌殺菌實驗、防護用品、紡織、未知物刨析、成分分析、環(huán)境檢測等等。
除了出具第三方質(zhì)量檢測認(rèn)證報告外,本公司備案認(rèn)證部承接非特/特殊化妝品的的檢測和備案、食藥?;a(chǎn)品等檢測以及備案服務(wù)以及全球出口貨物認(rèn)證等服務(wù)。
中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級、中藥指紋圖譜的建立)
5、 分析方法開發(fā)與方法學(xué)驗證
提供高效液相色譜、液相色譜-質(zhì)譜、氣相色譜、氣相色譜-質(zhì)譜、離子色譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析方法的開發(fā)與驗證
6、常見、等篩查與分析
毒物篩查:如、重金屬篩查,篩查及篩查等;
定性定量分析:如、甲()、及等;
常見篩查:如蛋白同化劑、、刺激劑及β2-受體激動劑等;
生物標(biāo)志物測定:25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等
7、結(jié)構(gòu)確證與定量方法學(xué)研究
8、藥用包裝材料相關(guān)檢測