生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題c

生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題

c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調(diào)試過程中的重要環(huán)節(jié)，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風(fēng)險。在 潔凈度測試中也要關(guān)注懸浮粒子數(shù)據(jù)。當(dāng) 5.0μm 的粒子過多時，一般是潔凈室衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)；而 0.5μm 房間的粒子不 達(dá)標(biāo)時，則可能是潔凈室存在滲漏點(diǎn)，需檢查并進(jìn)行封堵處理。

結(jié)語

以上是企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房建設(shè)過程中，在設(shè)計、施工和調(diào)試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項(xiàng) 目建設(shè)有所幫助。隨著新版 GMP 規(guī)范的實(shí)施以及科技的進(jìn) 步，將不斷提高負(fù)壓潔凈廠房的設(shè)計和施工質(zhì)量，也能解決負(fù)壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

電氣工程施工要求是什么

電氣工程施工要求:

1、潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨(dú)控制。

2、網(wǎng)線、墻上設(shè)備電源利用原有線路，配電箱、插座、照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝。

3、潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。

4、每個單獨(dú)區(qū)域照明燈開關(guān)應(yīng)單獨(dú)控制。

5、燈具安裝應(yīng)易于清潔。

6、室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時清掃。

潔凈車間竣工驗(yàn)收所需文件

7、潔凈車間內(nèi)的各種刷涂、保溫工程等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

七、潔凈車間竣工驗(yàn)收所需文件：

1、設(shè)計文件、設(shè)計變更說明文件及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；

2、主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗(yàn)文件；

3、各項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定表；

4、開工、竣工報告、土建隱蔽工程系統(tǒng)和管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、設(shè)備開箱檢查記錄、管道壓力實(shí)驗(yàn)記錄、管道系統(tǒng) 吹洗記錄、風(fēng)管檢漏記錄、中間驗(yàn)收單和竣工。

無塵車間的建設(shè)成本可能高達(dá)10億美元

　　1、耐久性：無塵車間應(yīng)根據(jù)環(huán)境和無塵車間的內(nèi)部情況,配備耐用的清洗液、振動、設(shè)備和空氣過濾系統(tǒng)材料。耐久性還取決于無塵車間等級。將體傾向于根據(jù)其耐用性選擇鋁,然而,它不是種廉價的材料。

　　2、清洗:在制藥和生物工程行業(yè),沒有灰塵的車間墻壁需要很容易地清洗和清除,直到它們被病毒或細(xì)菌病毒污染。在市場上,潔凈確實(shí)是重要的企業(yè)之一。

　　3、成本:微電子無塵車間的建設(shè)成本可能高達(dá)10億美元.但是如果你能制造得更快,產(chǎn)品將能夠更快地到達(dá)市場。許多半導(dǎo)體公司的號更便宜更好。然而,錢將是一個非常 重要的考慮因素。

　　4、適應(yīng)性:一些供應(yīng)商認(rèn)為適應(yīng)性可以節(jié)省大量資金,適應(yīng)性意味著系統(tǒng)可以隨意移動或改變而不會產(chǎn)生巨大損失。所有者和設(shè)計師的能力是改變的關(guān)鍵,因此他們從不刻板印刷原始設(shè)計。

　　5、維護(hù)性:對于無塵車間,嚴(yán)格的部件是地板、天花板和墻壁。在維護(hù)方面,材料的選擇應(yīng)優(yōu)先考慮潔凈度和可維護(hù)性。