隨著生活的不斷發(fā)展，為了使人們生活方便，出現(xiàn)多家醫(yī)療器械資質(zhì)審批企業(yè)，那么對于經(jīng)營場所以及倉庫面積來說，應(yīng)當(dāng)具備哪些要求呢？

1.法人單位分支機構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營醫(yī)療器械設(shè)備類的，可不單獨設(shè)立倉庫，但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進口總代理商)的有關(guān)統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾，以及所專營產(chǎn)品的注冊證、授權(quán)文件等證明。

2.經(jīng)營助聽器或護理用液的，可以不設(shè)倉庫，但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。

3. 所申報的經(jīng)營場所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置，且均不得設(shè)在民用住宅內(nèi)等。

【時事通】提供臨床試驗等，擁有專業(yè)的團隊，經(jīng)驗豐富，可提供辦理醫(yī)療器械資質(zhì)審批，希望我們可以互惠互利，共謀發(fā)展，共創(chuàng)明天繁榮！

企業(yè)成立的時候都需要辦理營業(yè)執(zhí)照，但是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)還需要辦理很多醫(yī)療器械，但是自己辦理的話可能會需要花費很多的時間精力，而選擇醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司的話，相對來說會比較好一點。

現(xiàn)在市場上專業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司確實比較多，度高的公司不管是在服務(wù)上還是在整體的收費比較合理。很多人都是了解了這一特點之后，也才可以發(fā)現(xiàn)這些選擇，現(xiàn)在市場上確實可以做好很多的服務(wù)工作，也讓大家都可以輕松的選擇。

河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家咨詢代理公司，主要從事鄭州市：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)新辦-變更-增項；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品注冊證報批；體鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)二類備案、三類辦理；保健食品衛(wèi)生許可證，、醫(yī)療機構(gòu)審批辦理咨詢服務(wù)工作。

辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時長的問題，很多企業(yè)遇到的難題還在于資質(zhì)人員配備不齊。

1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。

2）經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱。

3）經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗、產(chǎn)品檢驗等服務(wù)經(jīng)驗的專家團隊，與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長期的合作關(guān)系！