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手性是微生物系統(tǒng)軟件的本質(zhì)特征,都是生物科學(xué)的長(zhǎng)期性不解之謎,如核苷酸、蛋白及
多糖等構(gòu)造都具備手性。功效于性l命構(gòu)造的藥
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物也以手性構(gòu)造存有,藥
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物2個(gè)相匹配異
構(gòu)體常具備不一樣新陳代謝方式和藥用價(jià)值。在實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)及制藥工業(yè)分離純化領(lǐng)域,也有一種關(guān)鍵材料被譽(yù)為色譜“芯”,那就是色譜填料,色譜技術(shù)已廣泛地用于生物醫(yī)i藥、化藥和中藥、食品安全、環(huán)境監(jiān)測(cè)、材料、石油化工等領(lǐng)域。國(guó)家藥監(jiān)單位規(guī)定在藥l物的使用說明書中,務(wù)必
確立量化分析每這種對(duì)映異構(gòu)體的藥
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效和臨床藥理功效。當(dāng)二種異構(gòu)體有顯著的藥
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效和臨床藥理作
差別時(shí),務(wù)必以電子光學(xué)純的藥l物方式發(fā)售,色譜法以其率和方便快捷變成手性藥
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物剖析或
制取的首
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選。UniChiral手性色譜分析填充料適用大部分手性化學(xué)物質(zhì)的剖析和制取,包含手性
藥
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物及化學(xué)物質(zhì)的HPLC剖析,超臨界流體色譜分析的剖析和制取。
快速純化
分離,壓力高達(dá) 725 psi/1700psi。即使使用小顆粒硅膠,正相或反相分離模式下的色譜柱選擇也沒 有限制。
紫外可見光檢測(cè)器可以選擇 3個(gè)波長(zhǎng)進(jìn)行同時(shí)監(jiān)測(cè)收集
蒸發(fā)光檢測(cè)器一通道檢測(cè)和收集,節(jié)省時(shí)間??蓪?duì)洗脫化合物進(jìn)行在線UV掃描,以識(shí) 別各化合物。
得益于多信號(hào)峰值檢測(cè)及餾分收集技術(shù),可將各單一組分化合物進(jìn)行收集
靈活
采用模塊化配置,輕松實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)擴(kuò)展:通過一體式觸摸屏或獨(dú)立計(jì)算機(jī)進(jìn)行控制。
可添加附加餾分收集器擴(kuò)展收集能力,ELSD通用檢測(cè)。
根據(jù)不同應(yīng)用的要求,可任意選擇餾分收集器的容積和模式。
可升級(jí)
快速色譜柱 (800 g 以下) 及玻璃柱的處理量范圍從幾毫克到上百克。
當(dāng)流速達(dá)到 250 mL/min 時(shí),系統(tǒng)也可以很好地運(yùn)行。
雖然公司創(chuàng)業(yè)初期有很多機(jī)會(huì)做短平快的項(xiàng)目,也有不少投資人跟我說,他們非??粗形覀兊募夹g(shù)能力,只要我們?cè)敢庾龅投艘稽c(diǎn)的產(chǎn)品,他們就愿意給我投資。但是投資人并不看好我們做色譜芯,認(rèn)為與中國(guó)大環(huán)境不相匹配,風(fēng)險(xiǎn)太大。
一是技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)樽錾V芯就象做電子芯片一樣,屬于高難度底層技術(shù)和產(chǎn)品,不僅技術(shù)壁壘高,工藝復(fù)雜,面對(duì)的又是世界在該領(lǐng)域頂i級(jí)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,這些公司由于長(zhǎng)期處于壟斷地位,具有超額的利潤(rùn)和強(qiáng)大的財(cái)力,因此聚集了該領(lǐng)域頂i尖的技術(shù)和工藝人才,同時(shí)還擁有通過多年研發(fā)形成的領(lǐng)i先技術(shù)和極i致工藝壁壘,以及強(qiáng)大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)墻等,后來者要突破是極其困難的。這樣一來不僅能明顯降低客戶的生產(chǎn)成本,也從側(cè)面更好地印證了UniMab親和填料的配基鍵合穩(wěn)定,脫落極低,能夠更好地確保純化生產(chǎn)穩(wěn)定有序地進(jìn)行。
是產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)。由于國(guó)內(nèi)欠缺高質(zhì)量的基礎(chǔ)原材料和設(shè)備,也會(huì)大大增加對(duì)質(zhì)量有苛刻要求的色譜芯產(chǎn)業(yè)化過程的難度。
四是收益風(fēng)險(xiǎn)。即使產(chǎn)業(yè)化成功了,由于國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度尚不健全,再加上高科技企業(yè)在國(guó)內(nèi)需要承擔(dān)沉重的增值稅等因素,使得中國(guó)高科技企業(yè)必須承擔(dān)更高風(fēng)險(xiǎn)和更高投入,而且即使成功了,也不能保證高回報(bào)。相比美國(guó),由于美國(guó)沒有增值稅而且對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)有嚴(yán)格法律保障,因此可以確保高科技項(xiàng)目一旦成功就可以長(zhǎng)時(shí)間獲得超額利潤(rùn)。在美國(guó),有大把的風(fēng)險(xiǎn)投資首i選高科技項(xiàng)目,盡管成功概率也不是特別高。納微科技利用自主專利技術(shù)生產(chǎn)的金屬螯合親和層析介質(zhì)可以滿足生物工程下游分離純化工藝中的捕獲需求?;谶@些顧慮,中國(guó)的風(fēng)險(xiǎn)投資人對(duì)色譜芯這樣的高科技項(xiàng)目都不太敢涉足。
面對(duì)眾多投資人的質(zhì)疑和反對(duì),我義無反顧地選擇了堅(jiān)持走創(chuàng)造中國(guó)色譜“芯”這條高難度、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期,注定是不平坦的道路,因?yàn)樯V芯對(duì)中國(guó)生物制藥、食品安全檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)等眾多民生和科技領(lǐng)域來說至關(guān)重要。當(dāng)然我也想通過色譜芯這種高難度的項(xiàng)目實(shí)施來證明中國(guó)企業(yè)也是有能力的,也同樣可以引i領(lǐng)全球的技術(shù)進(jìn)步,贏得世界同行的尊重。此外,上圖還對(duì)比了在不同保留時(shí)間下,兩款填料的DBC(動(dòng)態(tài)結(jié)合能力)數(shù)值變化,可以明顯的看出UniMab在同等保留時(shí)間下對(duì)目標(biāo)蛋白的動(dòng)態(tài)載量更高,由于層析都是在一定流速下進(jìn)行的,因此填料的動(dòng)態(tài)載量更能有效地用于指導(dǎo)確定上樣量。
當(dāng)然納微的中國(guó)色譜芯創(chuàng)造之路絕i不平坦,歷經(jīng)“十年磨一劍”,可謂是困難重重,“九死一生”!