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凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中設(shè)置的監(jiān)測(cè)點(diǎn),在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)情況加以確定。如無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)施需對(duì)下列關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè):生產(chǎn)環(huán)境潔凈度,核心區(qū)域內(nèi)單向流型及其速度(送風(fēng)的均勻性),保護(hù)核心操作區(qū)的氣流組織,溫度、濕度,合理的房間壓差,送風(fēng)風(fēng)量。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專(zhuān)業(yè)!誠(chéng)信!高效!
風(fēng)管制作應(yīng)在相對(duì)密封的室內(nèi)進(jìn)行,以保證風(fēng)管制作環(huán)境干凈、無(wú)灰塵、無(wú)污染。目前,廠房潔凈室設(shè)計(jì)中存在一些問(wèn)題,必須引起我們的重視,杜絕這類(lèi)問(wèn)題,才能真正實(shí)現(xiàn)潔凈度的要求。風(fēng)管下料時(shí),應(yīng)特別注意彎頭、變徑及三、四通的開(kāi)料,這些異形管極易因下料的失誤使得風(fēng)管拼接后出現(xiàn)縫隙,造成泄漏。根據(jù)新版 GMP 要求,為了防止風(fēng)管拼接縫處積塵,影響潔凈室潔凈度,風(fēng)管制作時(shí)應(yīng)特別注意矩形風(fēng)管邊長(zhǎng)小于或等于900 mm時(shí)底面板不應(yīng)有拼接縫,邊長(zhǎng)大于 900 mm 時(shí)底面板不應(yīng)有橫向拼接縫。
有些藥廠凈化車(chē)間在空態(tài)或靜態(tài)測(cè)試潔凈度時(shí),勉強(qiáng)合格,在動(dòng)態(tài)測(cè)試(生產(chǎn))條件下,潔凈度不理想;所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況(如此換氣次數(shù)即達(dá)到相對(duì)值),以使室內(nèi)潔凈度達(dá)到要求?,F(xiàn)在國(guó)家非常重視行業(yè)的開(kāi)展,但是凈化車(chē)間必備的首要條件就是無(wú)塵,用品需放置在一個(gè)無(wú)塵潔凈的空間內(nèi)才干保證藥品的安全。換氣次數(shù)的增加勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致能耗加大,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。凈化車(chē)間除了要滿(mǎn)足非生物濃度的要求,還要對(duì)生物濃度進(jìn)行控制,采取措施控制細(xì)菌浮菌量和沉降量。我們的宗旨:專(zhuān)業(yè)!誠(chéng)信!高效!歡迎來(lái)電咨詢(xún)!
我國(guó)《藥品管理法》設(shè)藥品的包裝和分裝專(zhuān)章,對(duì)藥品包裝問(wèn)題作了專(zhuān)門(mén)規(guī)定?,F(xiàn)代藥品生產(chǎn)及流通企業(yè)都要求建設(shè)冷庫(kù)或者藥品陰涼庫(kù)來(lái)存放藥品。其中包括 :藥品包裝之標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。2004年頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(13號(hào)令),《藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》(24號(hào)令)對(duì)藥品包裝也作了詳細(xì)的規(guī)定。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。(2)因?yàn)闈崈衾鋷?kù)位于潔凈區(qū)域內(nèi),冷庫(kù)門(mén)應(yīng)選擇304不銹鋼冷庫(kù)專(zhuān)用門(mén),常用冷庫(kù)門(mén)的種類(lèi)可分為:平移門(mén)、回歸門(mén)掃地門(mén)、半埋門(mén)。我們的宗旨:專(zhuān)業(yè)!誠(chéng)信!高效!歡迎來(lái)電咨詢(xún)!