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冷庫驗(yàn)證
驗(yàn)證定義為證明任何規(guī)程、工藝、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)能夠達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的活動。初度運(yùn)用冷庫初度運(yùn)用或長期停機(jī)再用時(shí),倉庫內(nèi)禁止堆積貨品,須將倉庫緩慢降至所需溫度,關(guān)于低溫庫需在24小時(shí)內(nèi)分階段降溫,防止庫表里溫差突然改變,形成庫體損壞。在醫(yī)1藥冷鏈設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證中,根據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析,冷鏈驗(yàn)證特點(diǎn),對設(shè)施設(shè)備運(yùn)行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、監(jiān)測系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定的不合理情況,驗(yàn)證結(jié)果不能夠達(dá)到預(yù)期目標(biāo),忻州冷鏈驗(yàn)證,可理解為偏差。及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生的偏差,能夠有效保障驗(yàn)證實(shí)施的順利進(jìn)行,保障驗(yàn)證測試結(jié)果完整有效。
冷庫安裝風(fēng)機(jī)的安裝
1、風(fēng)機(jī)的安裝是否合適,直接影響到整個(gè)系統(tǒng)的性能及冷庫的降溫保溫性能,因此在安裝時(shí)應(yīng)認(rèn)真參照以下說明:
1)安裝時(shí),應(yīng)保證氣流通暢,冷庫內(nèi)送風(fēng)均勻,維修方便。冷風(fēng)機(jī)的風(fēng)扇射程為7米,醫(yī)1藥冷庫施工,安裝時(shí)應(yīng)注意長度大于7米的冷庫庫溫均勻。
2)風(fēng)機(jī)的排風(fēng)方向應(yīng)盡可能朝向門,吸風(fēng)側(cè)應(yīng)避開門。離墻距離應(yīng)符合下圖之規(guī)定:
3)供液管的配置應(yīng)保證供液量的充足,膨脹閥前無閃發(fā)氣體;回氣管的配置應(yīng)保證回油流暢,壓損不超過2PSIG?;貧夤艹稣舭l(fā)器后,上升時(shí)應(yīng)加一回油彎,上升段要縮徑。
冷鏈驗(yàn)證
在冷鏈驗(yàn)證過程中,冷鏈驗(yàn)證機(jī)構(gòu),驗(yàn)證糾偏是如何做的呢?我們需知道什么是糾偏驗(yàn)證,以及何為糾偏驗(yàn)證四要素?1、發(fā)現(xiàn)偏差,分析偏差原因:驗(yàn)證過程中要做到實(shí)時(shí)監(jiān)控,每做完一個(gè)項(xiàng)目要有即時(shí)分析數(shù)據(jù),即時(shí)的數(shù)據(jù)分析需要有曲線圖與數(shù)據(jù)匯總,才能做到實(shí)時(shí)、有效的分析偏差原因。2、與企業(yè)共同確定糾偏方案:根據(jù)偏差原因,冷鏈驗(yàn)證流程,制定糾偏方案;企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要確認(rèn)糾偏方案;只有通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)的糾偏方案,才能進(jìn)行糾偏再驗(yàn)證。3,冷庫設(shè)備初期運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)組:要經(jīng)常觀察壓縮機(jī)的油面及回油情況及油的清潔度,發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時(shí)解決,以免造成潤滑不良。3、體系糾偏過程:驗(yàn)證報(bào)告中,要體現(xiàn)偏差數(shù)據(jù),包括不合格的曲線與數(shù)據(jù)匯總,冷鏈驗(yàn)證系統(tǒng),同時(shí)糾偏后要體現(xiàn)糾偏時(shí)間、糾偏后合格的曲線圖與數(shù)據(jù)匯總。4、確定糾偏結(jié)果:糾偏結(jié)果需要質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn);只有質(zhì)量負(fù)責(zé)人對原項(xiàng)目的糾偏結(jié)果確認(rèn)后,才能啟動下一項(xiàng)目的驗(yàn)證。