生物制品是藥品中的特殊制品，由于它不能像大部分水劑藥品那樣在生產(chǎn)工序后進(jìn)行一次性熱壓滅菌，因此在整個生產(chǎn)過程中對無菌條件的要求非常嚴(yán)格。總體施工流向：生產(chǎn)工藝或使用要求，往往是確定施工流向的基本因素，裝飾裝修工程采用自上而下的施工流向。只有科學(xué)地實(shí)施GMP 標(biāo)準(zhǔn)，才能為生產(chǎn)合格的生物制品提供面有效的保證。大中型凈化廠房綜合配套設(shè)計(jì)施工是涉及生物、醫(yī)學(xué)、生化、環(huán)保、空調(diào)凈化及電氣自控等的凈化系統(tǒng)工程。

發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、充填等崗位，需設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置。潔凈度ISO1~5級的潔凈室空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)的氣流流型采用垂直單向流,頂棚為密布過濾器(HEPA)或超過濾器(ULPA),或風(fēng)機(jī)過濾單元(F。產(chǎn)塵室內(nèi)同時設(shè)置回風(fēng)及排風(fēng)，排風(fēng)系統(tǒng)均與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)連鎖，即排風(fēng)系統(tǒng)只有在迭風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行后才能開啟，避免不正確的操作，以保證潔凈區(qū)相對室外正壓。工序產(chǎn)塵時開除塵器，關(guān)閉回風(fēng);不產(chǎn)塵時開回風(fēng)，關(guān)閉排風(fēng)。配漿、容器具清洗等散熱、散濕量大的崗位，除設(shè)計(jì)排濕裝置外，同時設(shè)置前室，以避免由于散濕和散熱量大而影響相鄰潔凈室的操作和環(huán)境空調(diào)參數(shù)。

目前，無塵車間已經(jīng)在電子、光學(xué)、精密儀器、注塑等行業(yè)里廣泛使用。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa②平均風(fēng)速：10級、100級0。無菌車間又叫無菌室，它的要求更高，除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外，還需要對室內(nèi)空氣進(jìn)行滅菌處理，即同時要去除生物污染源，對滅菌室檢查還需要對室內(nèi)空氣采樣培養(yǎng)，以杜絕感1染源。醫(yī)院手術(shù)室、血液透析室、藥品及三類一次性醫(yī)1療用品生產(chǎn)都要求使用無菌室;但是檢測時需要檢測浮游菌、沉降菌等菌落數(shù)。