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中藥檢測(cè)、藥品包裝材料檢測(cè)、中藥飲片、制劑、生化藥品、血液制品和診斷藥品等。
理化檢測(cè)
微生物檢測(cè)
重金屬檢測(cè)
各種輔料檢測(cè)
西藥成分檢測(cè)
性狀檢測(cè)
鑒別檢測(cè)
生物試驗(yàn)
方法學(xué)驗(yàn)證
成分分析
定量定性分析
阻隔性能:氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過(guò)性能
機(jī)械性能:拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
檢測(cè)要點(diǎn)編輯一、箱面1、表面平整情況;2、表面光澤亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內(nèi)容:注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確,中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志;2、顏色:深淺、濃淡、均勻程度;3、印刷工藝及油墨:字面應(yīng)光滑無(wú)裂紋、字體邊緣應(yīng)、應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝;4、特殊標(biāo)志:儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色;5、字體字型及圖形:屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況
檢測(cè)范圍
1、、中藥材及飲片、天然植物及其提取物、復(fù)方制劑和單味制劑、
2、化學(xué)、生物制品、、藥用輔料
3、違禁添加篩查
4、用品、、氧
5、獸藥及原料
6、 臨床樣品、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)樣品、生物工程樣品的分析測(cè)試
7、藥品包裝材料及容器
8、 方法開(kāi)發(fā)與方法學(xué)驗(yàn)證
9、符合cGMP要求的委托研究項(xiàng)目
10、新藥開(kāi)發(fā)及結(jié)構(gòu)確證