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發(fā)布時(shí)間:2020-11-17 08:21  
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視頻作者:泰安大凡神農(nóng)生物有限公司






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中藥提取

1.提取揮發(fā)油:當(dāng)gui、香fu、柴胡、yu金置提取罐內(nèi),加水提取揮發(fā)油,并將揮發(fā)油密閉轉(zhuǎn)至已清潔的不銹鋼揮發(fā)油收集桶內(nèi)密封,置冰箱內(nèi)保存。

2.煎煮提取:剩余藥渣及藥液再與其余浙貝母等八味藥,加煎煮兩次,每次1.5小時(shí),并將提取液進(jìn)行過濾。

3.一次濃縮:將提取液減壓濃縮,至濃縮液相對密度為1.04~1.05(室溫),濃縮液輸送至一次冷沉罐進(jìn)行冷沉。

4.一次冷沉離心:將一次濃縮液進(jìn)行冷沉,冷沉溫度2~4℃,冷沉?xí)r間48小時(shí);再進(jìn)行離心,將離心液輸送至潔凈區(qū)濃縮罐進(jìn)行二次濃縮。

5.二次濃縮:將離心液減壓濃縮,至濃縮液相對密度為1.08~1.10(室溫),濃縮液輸送至二次冷沉間進(jìn)行冷沉。


6.二次冷沉離心:將二次濃縮液進(jìn)行冷沉,冷沉溫度2~4℃,冷沉?xí)r間48小時(shí);再進(jìn)行離心,將離心液輸送至口fu液體制劑車間潔凈區(qū)進(jìn)行配液。



制劑

1.配液:將“揮發(fā)油”和“二次離心液”混合,加入輔料苯甲酸鈉后配制至規(guī)定范圍內(nèi),攪拌混合;取樣進(jìn)行中間品檢驗(yàn)。
2.洗瓶:將10ml管制口fu液瓶粗洗后,輸送至洗瓶機(jī)進(jìn)行精洗,控制水溫、噴淋水壓力、壓縮空氣;洗完潔凈的口fu液瓶經(jīng)遠(yuǎn)紅外殺菌烘干機(jī)在170~200℃烘干消毒后,經(jīng)輸送帶傳入灌裝間等待灌封。


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灌封:將“配液”濾過后輸送至灌封間高位槽中,調(diào)整液體灌封機(jī)至工作狀態(tài),調(diào)整裝量至符合要求,并檢查壓蓋的緊密度。在灌封過程中,每隔一定時(shí)間(20分鐘)檢查裝量和壓蓋質(zhì)量。合格品裝入不銹鋼周轉(zhuǎn)盤中轉(zhuǎn)至下道工序。藥液從配制到灌裝結(jié)束時(shí)間不應(yīng)超過12小時(shí)。

滅菌檢漏:將灌封后的藥品裝入滅菌柜內(nèi)進(jìn)行滅菌檢漏,滅菌溫度115℃,滅菌時(shí)間30分鐘,取樣進(jìn)行中間品檢驗(yàn)。灌裝好的產(chǎn)品從灌裝結(jié)束到滅菌時(shí)間不應(yīng)超過4小時(shí)。


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燈檢:將滅菌檢驗(yàn)合格后的藥品進(jìn)行燈檢,撿出有雜質(zhì)、異物、裝量不準(zhǔn)確、壓蓋不嚴(yán)密的產(chǎn)品,將合格品裝入不銹鋼鋼盤內(nèi),掛上標(biāo)識卡。不合格品裝入周轉(zhuǎn)盤置不合格區(qū)存放,統(tǒng)一銷毀。

貼簽包裝:對包裝間進(jìn)行生產(chǎn)前檢查,確認(rèn)清場合格,進(jìn)行本批產(chǎn)品的包裝。

1.貼簽:燈檢合格的藥品用貼標(biāo)機(jī)進(jìn)行貼簽,并在標(biāo)簽上印制產(chǎn)品批號及有效期,要求位正、牢固、清潔。


2.印批號:由專人在包裝盒及外箱相應(yīng)位置印上產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及有效期,要求位正、清晰。



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