山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年，多年致力于空調(diào)潔凈技術(shù)的開發(fā)與研究。潔凈手術(shù)部功能布局：潔凈手術(shù)部由凈化手術(shù)室和為手術(shù)室服務(wù)的輔助功能用房組成。主要從事于醫(yī)院行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無塵和無菌環(huán)境的設(shè)計(jì)、安裝和檢測(cè)等業(yè)務(wù)以及家庭和工作環(huán)境的新風(fēng)凈化系統(tǒng)的集設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)、保養(yǎng)于一體的大型專業(yè)工程設(shè)計(jì)安裝的專業(yè)凈化工程公司。

結(jié)構(gòu)材料

6-1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。角與角之前的拼

接選用圓弧連接，宜清潔，符合GMP要求　　

6-2.地坪：可采用2mm/3mm環(huán)氧樹脂或是PVC地坪，電子廠房選用防靜電地坪

6-3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。 　

6-4.送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔 

凈化手術(shù)室的分類

凈化手術(shù)室常見的分類:有按氣流形式分類和按室內(nèi)潔凈度分類兩種方式。

1、凈化手術(shù)室按氣流形式分類，有層流式與亂流式兩種。

（1）層流式空調(diào)

室內(nèi)空氣以一定速度在同一方向流動(dòng)時(shí)，所形成的氣流稱為層流。分垂直層流式和水平層流式兩種。由于氣流的流線始終是平行的，無渦流，因此層流亦稱平行流潔凈室。①垂直層流式空調(diào):是將過濾后的空氣自上而下呈層流狀吹出，使室內(nèi)得到潔凈空間，室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃及浮游菌較易抑壓。②水平層流式空調(diào):是將過濾后的空氣由一面墻送出，向?qū)γ娴囊幻鎵ζ叫辛魅?，這種方式，可以得到非常高的潔凈度，而下流處之塵埃及浮游菌會(huì)比較多，手術(shù)室人員和物品的位置應(yīng)當(dāng)做到適當(dāng)安排，否則便無意義。

GMP潔凈車間空氣降塵量，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（新版gmp）中要求：制劑生產(chǎn)的潔凈車間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)如：溫度和空氣濕度以及差壓等均是由制作工藝決定的，通常室溫為18℃~24℃，環(huán)境濕度為45%~65%。手術(shù)室通過采用凈化空調(diào)系統(tǒng)，有效地控制室內(nèi)的溫度和塵埃含量，創(chuàng)造了理想的高潔凈手術(shù)環(huán)境，降低了手術(shù)的率，提高了手術(shù)質(zhì)量。在“制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（新版gmp）的施行手冊(cè)中規(guī)定的較為具體。即制劑生產(chǎn)潔凈車間中的溫度和空氣濕度是以穿潔凈服的操作員工不存在不舒服、不舒適為標(biāo)準(zhǔn)的。

一、無菌制劑的生產(chǎn)所需的凈化區(qū)可以分成4個(gè)等級(jí)

：高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域，應(yīng)該用單向流操作臺(tái)（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng)，流速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。在“制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（新版gmp）的施行手冊(cè)中規(guī)定的較為具體。應(yīng)該有數(shù)值明單通道流的情況并經(jīng)過認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可采用較低的風(fēng)力。