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很多行業(yè)我們國(guó)家規(guī)定了必須要在無塵的環(huán)境下才能進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè),那么我們?nèi)绾沃罒o塵凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?潔凈廠家要達(dá)到怎樣的標(biāo)準(zhǔn)?今天就來告訴你們什么是無塵凈化車間。
無塵凈化車間
無塵凈化車間可以分為以下幾個(gè)級(jí)別:1級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)、30萬級(jí)、。
每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下,就達(dá)到了國(guó)際無塵標(biāo)準(zhǔn)的級(jí)。目前應(yīng)用在芯片級(jí)生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于灰塵的要求高于級(jí),這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級(jí)較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱級(jí)別中的千級(jí)。
無塵車間地址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營(yíng)費(fèi)用的原則。無塵車間與交通主干道間距宜50米以上。
廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好,大氣含塵濃度較低,地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域,應(yīng)遠(yuǎn)離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有氣體和微生物的區(qū)域,如機(jī)場(chǎng)、鐵路、碼頭、交通要道等,并在污染源和全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)面,且有一定的防護(hù)距離。
無塵凈化車間大濕度控制在70%以下是可以避免霉菌形成的
在無塵凈化車間的應(yīng)用中,除了根據(jù)潔凈度要求對(duì)不同粒徑大小的塵埃顆粒進(jìn)行控制和凈化以外,菌落控制也是其中一個(gè)環(huán)境管控點(diǎn),尤其是制藥、、生物、食品行業(yè)應(yīng)用的無塵車間或?qū)嶒?yàn)室對(duì)菌落有嚴(yán)格要求。
無塵凈化車間
日常生活中,常見的是霉菌的生成,根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)和實(shí)證研究,無塵車間霉菌形成是需要一定的濕度條件的。通常,制藥GMP無塵車間的大濕度控制在70%以下是可以避免霉菌形成的,因此對(duì)于GMP監(jiān)測(cè)點(diǎn),濕度探頭設(shè)置的警戒線常為60%,行動(dòng)限70%。只有在長(zhǎng)時(shí)間相對(duì)濕度較高時(shí),才有形成霉菌的風(fēng)險(xiǎn),文獻(xiàn)指出,每天超過3個(gè)小時(shí)的表面濕度達(dá)到60%-100%就存在霉菌風(fēng)險(xiǎn)。如果無塵凈化車間表面濕度達(dá)到80%每天達(dá)12小時(shí)以上,持續(xù)5天的話,那么霉菌就可能會(huì)來臨了。
無塵凈化車間對(duì)工業(yè)生產(chǎn)有重要影響
隨著現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,以微電子、生物工程、精密機(jī)械為代表的科學(xué)實(shí)驗(yàn)和高科技生產(chǎn)工藝對(duì)精密、小型化、高純度、高質(zhì)量、高可靠性提出了更高的要求。室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境不僅關(guān)系到員工在生產(chǎn)活動(dòng)中的健康和舒適,而且關(guān)系到生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程能否進(jìn)行。
無塵凈化車間對(duì)工業(yè)生產(chǎn)有重要影響:
(1)對(duì)生產(chǎn)過程的重要影響
室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境是制約工業(yè)生產(chǎn)特別是高科技生產(chǎn)的關(guān)鍵因素之一。例如,在微電子工業(yè)的芯片生產(chǎn)過程中,粒子的控制應(yīng)達(dá)到分子水平,否則無法進(jìn)行生產(chǎn),或生產(chǎn)出有缺陷的產(chǎn)品;在的生產(chǎn)環(huán)境中,如果有一些微生物MS,生產(chǎn)不能正常進(jìn)行,因此必須在無塵凈化車間中生產(chǎn)。
(2)對(duì)生產(chǎn)效率的影響
室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境對(duì)生產(chǎn)效率的影響主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:一是良好的生產(chǎn)環(huán)境不僅能保證工人的身心健康和出勤率,還能提高工人的工作情緒和積極性;二是良好的生產(chǎn)環(huán)境可以保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行,提高產(chǎn)品的生產(chǎn)水平。產(chǎn)品價(jià)格。
(3)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響
室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一。例如,感光膜、集成電路、化學(xué)試劑、精密儀器、微電機(jī)等產(chǎn)品,如果被灰塵污染,會(huì)降低產(chǎn)品質(zhì)量甚至報(bào)廢;在食品加工行業(yè),微生物的存在會(huì)縮短產(chǎn)品的保質(zhì)期,降低產(chǎn)品質(zhì)量。而無塵凈化車間可以滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)要求,提升產(chǎn)品質(zhì)量。
十萬級(jí)無塵凈化車間采用工藝處理措如下
萬級(jí)無塵車間
百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)無塵車間設(shè)計(jì)要求?
生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè),潔凈度達(dá)到10萬級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),十萬級(jí)無塵凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點(diǎn)二乘以十萬,換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次,比較適合空氣潔凈等級(jí)較低的生產(chǎn)場(chǎng)合。十萬級(jí)無塵凈化車間采用工藝處理措如下:?
1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、三級(jí)過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。?
2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。?
3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級(jí),十萬級(jí)和三十萬級(jí),其中以十萬級(jí)(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級(jí)多,十萬級(jí)較三十萬級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。