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中藥片1劑的一般制備工藝流程如下:
中藥原料的處理→加輔料→混合→制顆?!稍铩!鷫浩ò拢|(zhì)檢→包裝。
1.中藥原料的處理
中藥原料處理的一般原則如下。
(1)提純:若處1方中1藥材有效成分明確,可采用特定的方法和溶劑提取有效成分,制成提純片。
?。?)全浸膏:若處1方中1藥材有效部分(位)較明確,可將藥材全部提取制成干浸膏。
(3)半浸膏:若處1方中有的藥材有效部分(位)較明確,有的藥材含淀粉較多或有效部分(位)不明確,可采取藥材細(xì)粉與稠浸膏混合制粒法。
(4)全粉:若處1方中1藥材為貴重藥、毒劇藥、樹脂類藥或受熱有效成分易破壞的藥材,可采取藥材全粉制粒法。
含揮發(fā)性成分較多的藥材宜用雙提法,先提取揮發(fā)性成分另置,藥渣再加水煎煮或?qū)⒄麴s后剩余藥液制成稠膏或干浸1膏粉;也可單提揮發(fā)油。
有色糖衣層 包有色糖衣層與上述包糖衣層的工藝完全相同,只是糖漿中添加了食月色素,主要目的是為了便于識(shí)別與美觀。一般約需包制8~15層。
打光 其目的是為了增加片1劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的川蠟,用前精制,即加熱至80~100℃熔化后過(guò)100目篩,去除雜質(zhì),并摻人2%的硅油混勻,冷卻,粉碎,取過(guò)80目篩的細(xì)粉待用。
固體物料及色料 有些聚合物的粘性過(guò)大時(shí),適當(dāng)加入固體粉末以防止或片1劑的粘連。如聚丙1烯酸酯中加大滑石粉、硬脂酸鎂;乙1基纖維素中加入膠態(tài)二氧化硅。
MCC有很多型號(hào),不同型號(hào)的MCC作用不同。廣泛用作片1劑輔料的為PH101和PH102兩種規(guī)格,其可壓性好,兼具粘合、助流、崩解等作用,尤適用于直接壓片工藝。由于藥學(xué)科研直接涉及人的生命,在研究目的、方法和手段的選擇上,實(shí)驗(yàn)方法的采用上,實(shí)驗(yàn)的結(jié)果及成果應(yīng)用等方面,都與參與研究的各方面的利益密切相關(guān)。壓制的片1劑硬度好,又易崩解。微晶纖維素在加壓過(guò)程中呈塑性變形,加之毛細(xì)管作用,極易引水入內(nèi)破壞粒子之間的結(jié)合力,促使片子崩解。
MCC肯定是填充劑。
當(dāng)MCC用量超過(guò)15%-20%時(shí)有一定的崩解作用,但是不能說(shuō)它就是崩解劑。
MCC有很好的可壓性,但你也不能說(shuō)它就是粘合劑。