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是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商??蛻?hù)滿(mǎn)意、誠(chéng)信共贏是我們的經(jīng)營(yíng)宗旨;持續(xù)創(chuàng)新,為客戶(hù)提供高品質(zhì)產(chǎn)品、專(zhuān)業(yè)服務(wù)是我們的經(jīng)營(yíng)方針。
在雜質(zhì)研究中,使用雜質(zhì)對(duì)照品進(jìn)行檢測(cè)是科學(xué)有效的方法。雜質(zhì)對(duì)照品除具有一般對(duì)照品的特點(diǎn)外,還具有自身特點(diǎn):制備困難,樣品量少且價(jià)格昂貴。如歐洲藥典提供的雜質(zhì)對(duì)照品的量一般在10 mg 左右或更少。所以標(biāo)定雜質(zhì)對(duì)照品時(shí),要選擇專(zhuān)屬性強(qiáng)、靈敏度高、進(jìn)樣量需求少的檢測(cè)方法,如液相色譜法、毛細(xì)管電泳法、法等。本文對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品及其來(lái)源進(jìn)行介紹,并簡(jiǎn)要總結(jié)了雜質(zhì)對(duì)照品的標(biāo)定項(xiàng)目和標(biāo)定方法,希望對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品的研究工作提供幫助,進(jìn)而推動(dòng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。
純度測(cè)定,常用方法有液相色譜(HPLC)法、薄層色譜(TLC)法等。使用HPLC 法進(jìn)行測(cè)定,需用 3 種不同流動(dòng)相或檢測(cè)波長(zhǎng),應(yīng)盡可能做到主峰為平頭峰,扣除溶劑峰后,以法計(jì)算含量。使用 TLC法時(shí),同樣需使用3 種不同展開(kāi)劑對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品進(jìn)行鑒別,并且至少在一種條件下的斑點(diǎn)足夠大到稍有拖尾,如果 3 次都只得到一個(gè)斑點(diǎn),說(shuō)明其基本為純物質(zhì)。
雜質(zhì)對(duì)照品可用庫(kù)侖滴定法或干燥失重法測(cè)定水分。另外必須指出,《中國(guó)藥典》通常在干燥失重測(cè)定時(shí)規(guī)定了干燥至恒重,而由于雜質(zhì)對(duì)照品量少,使用干燥失重法測(cè)定水分時(shí)標(biāo)準(zhǔn)可適當(dāng)放寬,由對(duì)照品的研制者通過(guò)實(shí)驗(yàn)探索,確定干燥至恒重的的具體時(shí)間,并在對(duì)照品說(shuō)明書(shū)中注明即可。
是一家集新產(chǎn)品研發(fā)、生物科技服務(wù)項(xiàng)目(原料購(gòu)置生產(chǎn)制造)和互聯(lián)網(wǎng)推廣為一體的智能科技公司;企業(yè)嚴(yán)苛依照ISO9001和CNAS體系管理開(kāi)展產(chǎn)品品質(zhì)管理制度,誠(chéng)實(shí)守信合作共贏是大家的經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)理念;不斷自主創(chuàng)新, 油酸脂多見(jiàn)脂肪酸與低相對(duì)分子質(zhì)量的一元醇脂化生成。其特性與植物油脂有互溶性,且粘度低,可塑性好,對(duì)肌膚吸水能力好,在護(hù)膚品中運(yùn)用范圍廣。硬脂酸丁酯是甲油、口紅的原料;酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯可用在頭發(fā)護(hù)理、肌膚護(hù)理及其養(yǎng)生美容中;硬脂酸異辛酯關(guān)鍵用在膏霜產(chǎn)品中。