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化妝品凈化車間等級(jí)劃分
1級(jí):級(jí)的化妝品凈化車間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè),對集成電路的精度要求為亞微米。
10級(jí): 十級(jí)的化妝品凈化車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。
100級(jí):百級(jí)化妝品凈化車間并非無菌室,百級(jí)無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴(yán)格,100級(jí)化妝品凈化車間室可用于藥用工業(yè)的無菌制造工藝等,這一化妝品凈化車間大量應(yīng)用于植如體內(nèi)物品的制造,外??剖中g(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對細(xì)菌受感特別敏感的病者的隔離用藥,如像骨頭移植病者術(shù)后的隔離檢查。
東莞市昭明凈化機(jī)電工程有限公司從設(shè)計(jì)到施工,無塵車間,中央空調(diào),工廠工業(yè)用管道,冷庫安裝,防排煙、電氣動(dòng)力照明、各類防靜電地板,通風(fēng)排氣、恒溫恒濕、室內(nèi)外裝修等項(xiàng)目,歡迎新老客戶來電咨詢
GMP化妝品凈化車間標(biāo)準(zhǔn)分為以下幾個(gè)
A區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),
如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的化妝品凈化車間區(qū)域。
通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。
B級(jí)
指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A區(qū)所處的化妝品凈化車間背景區(qū)域。
C級(jí)和D級(jí)
指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的化妝品凈化車間操作區(qū)。
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藥廠對化妝品凈化車間的等級(jí)要求
藥廠工業(yè)化妝品凈化車間和潔凈區(qū)是以微顆粒和微生物為主要控制對象,同時(shí)還應(yīng)對其環(huán)境溫度,濕度,GMP壓差,照度,噪音等作出規(guī)定。規(guī)定分為abcd四個(gè)等級(jí),@級(jí)為高風(fēng)險(xiǎn)控制區(qū),如灌裝區(qū),包裝消毒后放置區(qū),無菌裝配或連接操作的區(qū)域。 B級(jí)指無菌調(diào)配和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作。C級(jí)和d級(jí)指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度高低的潔凈操作區(qū)。
昭明凈化機(jī)電,多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),專業(yè)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),高素質(zhì)施工人員,品質(zhì)高,售后服務(wù)完善,歡迎咨詢。
無塵化妝品凈化車間的了解
如今,很多醫(yī)院建設(shè)運(yùn)行了潔凈手術(shù)室,所謂的化妝品凈化車間是指將室外空氣經(jīng)過過濾器過濾,使空氣達(dá)到近于無菌無塵狀態(tài),由通風(fēng)機(jī)送入室內(nèi),同時(shí)將室內(nèi)原本污濁的空氣排出室外的過程。這里的凈化不一定就是滅菌,是通過過濾器,除塵,必需配合地面、墻面、物體表面的清潔、消毒,并注意及時(shí)清理空氣過濾器裝置,才能保持手術(shù)中空氣潔凈,滿足各種手術(shù)的需要。
空氣凈化的目的:通過空氣凈化創(chuàng)造一個(gè)溫濕度適宜,空氣清新,無菌、潔凈、高品位的微環(huán)境,將手術(shù)室中的整個(gè)環(huán)境設(shè)施、器械進(jìn)行科學(xué)地組構(gòu),使其秩序性、方便性、安全性、清潔性和無菌程度都達(dá)到一個(gè)理想的高度,為手術(shù)的成功提供保障。
凈化設(shè)備:凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由空氣處理器,初、中、過濾器,加壓風(fēng)機(jī),空氣加溫器,加濕器,回風(fēng)口及送風(fēng)口等組成。