按照控制對(duì)象的不同，潔凈室可分內(nèi)工業(yè)潔凈室與生物潔凈室兩大類。工業(yè)潔凈室主要應(yīng)用于電子、航天、航空、機(jī)械、能源等工業(yè)中，而生物潔凈室主要應(yīng)用于、生物制藥、食品、化妝品等事業(yè)中。針對(duì)兩類潔凈室，潔凈室設(shè)計(jì)也有不同。

凈化對(duì)象

　　工業(yè)潔凈室的灰塵、粒子只有一次污染，而生物潔凈室的微生物、病菌等活的粒子不斷生長(zhǎng)繁殖，會(huì)誘發(fā)二次污染。因此，在潔凈室設(shè)計(jì)中，工藝潔凈室應(yīng)著重于控制有害粒徑粒子濃度，而生物潔凈室須著重于控制微生物的產(chǎn)生、繁殖和傳播，同時(shí)控制其代謝物。

凈化措施

　　在潔凈室設(shè)計(jì)中，應(yīng)為工業(yè)潔凈室著重設(shè)計(jì)初中高三級(jí)過濾，而為生物潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，主要著重于過濾和滅菌，消除微生物生長(zhǎng)的條件，控制微生物的孽生、繁殖和切斷微生物的傳播途徑。

過濾器現(xiàn)場(chǎng)安裝

　　液槽過濾器的現(xiàn)場(chǎng)安裝，不同于普通過濾器的安裝，這一點(diǎn)往往會(huì)忽視。

　　如果說上面所談到的箱體、框架、過濾器等均沒有問題，而安裝不規(guī)范，不到位，則仍然會(huì)有，因此找正規(guī)施工單位合作非常必要，安裝質(zhì)量上更有保障。

　　凈化工程安裝人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，方能從事這關(guān)鍵的安裝操作。

正確的安裝方法

　?。?）安裝時(shí)必須2人（大規(guī)格的需要2人以上）配合進(jìn)行安裝。

　　（2）安裝人員應(yīng)帶手套，避免污染過濾器表面。

　?。?）箱體上設(shè)固定限位裝置見圖8。

　?。?）過濾器應(yīng)舉過頭，水平而緩慢地沿限位裝置向上推，切入液槽位置。

　?。?）固定過濾器時(shí)，收緊螺母受力要均勻和對(duì)稱。

　　（6）對(duì)于百級(jí)框上的液槽過濾器安裝，因其為上裝式，較為容易(注意：框架上必須同樣加設(shè)限位裝置)。

人體新陳代謝會(huì)產(chǎn)生污染物，人體會(huì)攜帶污染物，人在潔凈室內(nèi)活動(dòng)更會(huì)大量產(chǎn)生和發(fā)散污染物。潔凈室的污染來源，經(jīng)測(cè)試結(jié)果分析，作業(yè)人員約占80％，人員進(jìn)出潔凈室塵埃顯著增加，有人運(yùn)動(dòng)時(shí)，潔凈度顯著劣化，證實(shí)人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中污染源和的傳播媒介，生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸，對(duì)藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面，一個(gè)是人員本來的身體狀況。二是個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。

對(duì)于潔凈室的污染，重在污染前的防止舉措，本文提及的污染控制措施是保持潔凈室潔凈程度的一些基本措施。驗(yàn)證后的空調(diào)凈化系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求，對(duì)于污染的控制的還是取決于人。

　　一方面是因?yàn)槿吮旧砭褪侵匾奈廴驹吹漠a(chǎn)生體，另外一方面人本身也是監(jiān)測(cè)和規(guī)則的執(zhí)行者，所以在制定潔凈室操作規(guī)程的同時(shí)，也要加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)和平時(shí)的監(jiān)督。在實(shí)踐中，某藥廠按照上述三個(gè)方面進(jìn)行潔凈室的污染管理，并制定潔凈室操作SOP，對(duì)溫度、濕度和潔凈度定時(shí)檢測(cè)，數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。