設(shè)備開發(fā)的過程

      1、設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審

　　評(píng)審目的是評(píng)價(jià)醫(yī)療的設(shè)備設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識(shí)別任何問題并提出必要的措施。應(yīng)按照產(chǎn)品研發(fā)評(píng)審點(diǎn)的安排，應(yīng)考慮產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)大小和復(fù)雜程度，評(píng)審點(diǎn)可以設(shè)置在產(chǎn)品設(shè)計(jì)全過程的不同環(huán)節(jié)中，但并不是越多越好，評(píng)審點(diǎn)太多會(huì)增加管理上的難度，延長(zhǎng)開發(fā)周期。如果評(píng)審點(diǎn)太少會(huì)給產(chǎn)品研發(fā)帶來較大風(fēng)險(xiǎn)，難以保證開發(fā)質(zhì)量。評(píng)審人員要適當(dāng)，評(píng)審設(shè)計(jì)開發(fā)階段的職能代表、項(xiàng)目組成員；組織外的其他人員，以補(bǔ)充項(xiàng)目組能力的不足。評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題要?dú)w零，否則影響評(píng)審效果。要注意保留評(píng)審記錄，包括評(píng)審日期、人員、評(píng)審輸入即階段性輸出結(jié)果、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審輸出即評(píng)審意見及結(jié)論。記錄應(yīng)滿足追溯性要求。

　　2、設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證

　　驗(yàn)證的目的是評(píng)價(jià)產(chǎn)品研發(fā)輸出是否滿足規(guī)定要求，應(yīng)針對(duì)每一個(gè)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證要充分，針對(duì)每一個(gè)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證方法通常包括：試驗(yàn)（如工作臺(tái)試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室分析）；變換方法計(jì)算；與已經(jīng)證實(shí)的設(shè)計(jì)的比較；檢驗(yàn)和文件評(píng)審（如規(guī)范、圖紙、計(jì)劃和報(bào)告）。無論采用何種方法進(jìn)行驗(yàn)證，產(chǎn)品的安全和有效性能應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品實(shí)際使用廣范圍的、具有代表性的環(huán)境條件下進(jìn)行驗(yàn)證，應(yīng)當(dāng)評(píng)審所用方法的適宜性、科學(xué)性和有效性。

　　3、設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)

　　確認(rèn)的目的旨在確保醫(yī)療的設(shè)備滿足使用者的要求和預(yù)期用途。關(guān)鍵工序和特殊過程必須經(jīng)過確認(rèn)，臨床試驗(yàn)是醫(yī)療的設(shè)備開發(fā)確認(rèn)有力的證據(jù)，對(duì)于豁免臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品，進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)的其他方式確認(rèn)，臨床評(píng)價(jià)應(yīng)注意符合法規(guī)要求，包括與所設(shè)計(jì)和開發(fā)的醫(yī)療的設(shè)備相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)的分析，能證明類似設(shè)計(jì)和/或材料在臨床上是安全的歷史證據(jù)等。產(chǎn)品研發(fā)確認(rèn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品。

眼罩的睡眠效果

1、促使睡眠間分泌增加，使人有入眠的感覺，煩躁，甚至亞健康問題。

2、眼罩能幫助上班族、打工族在夜間保持正常的休息時(shí)間，避免刺眼的霓虹燈讓人難以入睡；此外解決于集體宿舍的人相互受光線干擾，合租房遮光條件不理想等問題，提高人們的睡眠質(zhì)量，從而減少人們的休息和工作產(chǎn)生了不良的影響。

3、如今的寫字樓越來越高，窗戶越來越明亮，正午的陽光直射整個(gè)辦公室，室內(nèi)光線過分充足。睡眠眼罩能讓午間小憩的白領(lǐng)好好的睡個(gè)覺，還可以應(yīng)用到差旅途中幫助休息。

眼罩的使用方法

在中午休息，坐飛機(jī)、汽車這樣的壞境下，光線很大，我們想盡快的進(jìn)入休息狀態(tài)是很難的，這個(gè)時(shí)候如果使用遮光眼罩那么眼罩的好處也非常明顯的吧，能給我們遮擋光線、排除干擾，營(yíng)造一個(gè)適合睡眠的環(huán)境，舒緩眼睛疲勞確實(shí)有效果。從醫(yī)學(xué)角度來講，戴眼罩一般不會(huì)眼睛產(chǎn)生傷害，不過市面上的眼罩品種頗多，材質(zhì)也是五花八門。由于眼睛周圍的皮膚比較嬌嫩，建議市民在購(gòu)買眼罩時(shí)，好的選擇天然、柔軟、透氣性好、沒有任何刺激性氣味的產(chǎn)品，盡量不要購(gòu)買塑料味較大的眼罩使用。其次，眼罩松緊要合適，太松容易在睡覺中滑落，太緊則容易壓迫眼球周圍神經(jīng)，影響眼部周圍的血液循環(huán)。

　醫(yī)療CT機(jī)設(shè)計(jì)使用發(fā)展

CT是從機(jī)發(fā)展而來的，它顯著地改善了檢查的分辨能力，其分辨率和定性診斷準(zhǔn)確率大大高于一般機(jī)器，從而開闊了檢查的適應(yīng)范圍，大幅度地提高了線診斷的準(zhǔn)確率。

CT是用束對(duì)人體的某一部分按一定厚度的層面進(jìn)行掃描，當(dāng)射向人體組織時(shí)，部分射線被組織吸收，部分射線穿過人體被檢測(cè)接收，產(chǎn)生信號(hào)。因?yàn)槿梭w各種組織的疏密程度不同，穿透能力不同，所以檢測(cè)器接收到的射線就有了差異。將所接收的這種有差異的射線信號(hào)，轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字信息后由計(jì)算機(jī)進(jìn)行處理，輸出到顯示的熒光屏上顯示出圖像，這種圖像被稱為橫斷面圖像。CT的特點(diǎn)是操作簡(jiǎn)便，對(duì)病患來說無痛苦，其密度、分辨率高，可以觀察到人體內(nèi)非常小的病變，直接顯示線平片無法顯示的病變，它在發(fā)現(xiàn)病變、確定病變的相對(duì)空間位置、大小、數(shù)目方面非常敏感而可靠，具有特殊的價(jià)值，但是在疾病病理性質(zhì)的診斷上則存在一定的限制。