空氣潔凈度級別：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設(shè)計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標(biāo)，我們在工業(yè)潔凈室設(shè)計中應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別，科學(xué)合理的選擇生產(chǎn)車間的設(shè)計參數(shù)。潔凈度級別的參照標(biāo)準(zhǔn)不同，但其對顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差，顆粒濃度低的潔凈度好?？己丝諝鉂崈舻暮诵囊蛩鼐褪强諝鉂崈舳燃墑e。

靠自采光的凈化車間，凈化車間的窗戶面積與凈化車間面積之比應(yīng)不小于1: 4。凈化車間內(nèi)加工操作臺的照度應(yīng)不低于220Lux，車間其他區(qū)域不低于110Lux，檢驗工作場所工作臺面的照度應(yīng)不低于540Lux，瓶裝液體產(chǎn)品的燈檢工作點照度應(yīng)達到1000Lux，并且光線不應(yīng)改變被加工物的本色。車間燈具須裝有防護罩。

控溫設(shè)施，加工易腐易變質(zhì)產(chǎn)品的車間應(yīng)具備空調(diào)工程設(shè)施，肉類和水產(chǎn)品加工凈化車間的溫度在夏季應(yīng)不超過 15℃~18℃，肉制品的腌制間溫度應(yīng)不超過 4℃。

施工中會出現(xiàn)各種矛盾，需要施工方與設(shè)計、建設(shè)方合作，在保證潔凈室施工質(zhì)量的前提下進行合理變更。如在對某潔凈室改擴建工程檢查中發(fā)現(xiàn)，原設(shè)計的風(fēng)管尺寸在主體大樓樓層高度受限制的吊頂層內(nèi)根本無法施工，后經(jīng)施工方與設(shè)計人員和建設(shè)方協(xié)調(diào)，在不影響工程質(zhì)量的前提下，將風(fēng)管尺寸從方形變?yōu)楸庑?，既滿足了風(fēng)量要求，又保證了施工吊頂高度的要求。