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廣州保健食品申報(bào)材料優(yōu)選商家 雅麓福服務(wù)至上

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發(fā)布時(shí)間:2020-07-26 15:19  






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保健食品申報(bào)注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)

(一)注冊(cè)信息系統(tǒng)填報(bào)的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請(qǐng)按照zui終確定版本,認(rèn)真、逐項(xiàng)填寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式,請(qǐng)勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。廣州保健食品申報(bào)材料

(二)延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊(cè)申請(qǐng),提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊(cè)內(nèi)容不一致。請(qǐng)根據(jù)原批準(zhǔn)證書(shū)及附件、注冊(cè)申請(qǐng)材料,按照新的規(guī)定,完善產(chǎn)品技術(shù)要求。

(三)擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補(bǔ)內(nèi)容。補(bǔ)充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的,不要擅自修改審評(píng)意見(jiàn)未涉及內(nèi)容,同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。廣州保健食品申報(bào)材料



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保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過(guò)一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗(yàn)分為短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。

加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗(yàn)放置條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線(xiàn)直射的條件下貯存3個(gè)月。廣州保健食品申報(bào)材料

2.特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下貯存。

產(chǎn)品穩(wěn)定性重點(diǎn)考察指標(biāo),主要包括感官、微生物、崩解時(shí)限(溶散時(shí)限等)、水分、pH值、酸價(jià)、過(guò)氧化值、真菌毒i素、列入理化指標(biāo)中的特征成分等隨儲(chǔ)存條件和貯存時(shí)間容易發(fā)生變化的指標(biāo)、效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)。廣州保健食品申報(bào)材料



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注冊(cè)保健食品需多久?

2019年平均需要66個(gè)月

保健食品法規(guī)變化是導(dǎo)致保健食品批準(zhǔn)量發(fā)生顯著增減的關(guān)鍵原因。同時(shí),新政策的發(fā)布與實(shí)施會(huì)影響國(guó)家保健食品主管部門(mén)工作的進(jìn)程,導(dǎo)致注冊(cè)周期延長(zhǎng)。

1996年6月1日,我國(guó)施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊(cè)數(shù)量變化曲線(xiàn)圖,可以看到,保健食品總注冊(cè)量雖然很大,但每年的批準(zhǔn)量卻起伏不定。從1996年至今這22年中,曾出現(xiàn)3個(gè)較高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解申請(qǐng)保健食品申報(bào)費(fèi)用、申報(bào)保健食品申報(bào)費(fèi)用、進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用、進(jìn)口保健食品申報(bào)流程、申報(bào)保健食品申報(bào)流程、申請(qǐng)保健食品申報(bào)流程、注冊(cè)保健食品申報(bào)流程、特殊保健食品申報(bào)流程等。廣州保健食品申報(bào)材料

申請(qǐng)時(shí)間,一般是指從材料提交到zui終獲得注冊(cè)批文/備案憑證的時(shí)間。

對(duì)于注冊(cè)產(chǎn)品而言, 從法規(guī)要求上看申請(qǐng)時(shí)間應(yīng)是在1年到1年半之間,但實(shí)際可能更長(zhǎng)。

對(duì)于備案來(lái)說(shuō),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品目前的備案申請(qǐng)所需周期一般在1-2個(gè)月;進(jìn)口產(chǎn)品備案因?yàn)樯婕暗劫~戶(hù)申請(qǐng),所以在首i次申請(qǐng)時(shí)一般需要12個(gè)月,如果已取得備案賬號(hào)的話(huà)時(shí)間可以控制在3-6個(gè)月。廣州保健食品申報(bào)材料



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提交保健食品申報(bào)樣品應(yīng)注意哪些問(wèn)題? 

1、 送審樣品應(yīng)為zui小銷(xiāo)售包裝,樣品包裝完整、無(wú)損、應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽與申報(bào)資料相應(yīng)內(nèi)容一致,樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存。

2、 送審樣品可使用空白或本產(chǎn)品專(zhuān)用模具、囊殼、內(nèi)包裝。不可使用標(biāo)有其他產(chǎn)品名稱(chēng)或標(biāo)志的模具、囊殼、內(nèi)包裝,如使用了標(biāo)有其他產(chǎn)品名稱(chēng)或標(biāo)志的模具、囊殼、內(nèi)包裝應(yīng)在申報(bào)資料中予以說(shuō)明。

3、 送審樣品應(yīng)為按照申報(bào)資料的配方、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的真實(shí)樣品,并與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中感官指標(biāo)描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質(zhì)等內(nèi)容相一致。

4、 送審樣品應(yīng)為在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,不得出現(xiàn)變質(zhì)。需要特殊條件存放的,應(yīng)在提交樣品時(shí)進(jìn)行說(shuō)明。




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