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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法解讀 

一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么？

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過(guò)程。

二、《辦法》對(duì)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)受理部門是如何規(guī)定的？特殊保健食品檢測(cè)代辦

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)受理保健食品注冊(cè)。

三、《辦法》對(duì)保健食品備案材料接收部門是如何規(guī)定的？

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)接收相關(guān)進(jìn)口保健食品備案材料。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)接收相關(guān)保健食品備案材料。特殊保健食品檢測(cè)代辦

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多長(zhǎng)時(shí)間、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)備案、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)公司、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報(bào)資料、進(jìn)口保健食品申報(bào)進(jìn)口、進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)、進(jìn)口保健食品申報(bào)申請(qǐng)等。無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說(shuō)明理由并提供相關(guān)的資料。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。特殊保健食品檢測(cè)代辦

《辦法》實(shí)施的重點(diǎn)配套工作是什么？

依據(jù)新修訂的《食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實(shí)行保健食品注冊(cè)和備案管理的必要條件和前提基礎(chǔ)。當(dāng)前，總局正在會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門制定相關(guān)管理辦法及配套目錄，力爭(zhēng)早日出臺(tái)。

《辦法》實(shí)施后對(duì)現(xiàn)有保健食品注冊(cè)申請(qǐng)和批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品將采取哪些措施？特殊保健食品檢測(cè)代辦

《辦法》實(shí)施后，我局將按照新的規(guī)定開展審評(píng)工作。對(duì)現(xiàn)有已批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品，采取分期分批、依法合規(guī)、穩(wěn)步推進(jìn)的原則開展清理?yè)Q證工作。通過(guò)清理?yè)Q證，使新老產(chǎn)品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)保持一致。清理?yè)Q證方案另行規(guī)定。

《辦法》中保健食品注冊(cè)的含義是什么？

《辦法》規(guī)定，保健食品注冊(cè)，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。特殊保健食品檢測(cè)代辦

雅麓福檢測(cè)技術(shù)——特殊保健食品檢測(cè)代辦

保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南

保健食品適用于特定人群食用，但不以治i療疾病為目的。標(biāo)識(shí)不同：保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識(shí)，而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識(shí)。為指導(dǎo)保健食品警示用語(yǔ)標(biāo)注，使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品，引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī)，研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》。特殊保健食品檢測(cè)代辦

保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語(yǔ)區(qū)及警示用語(yǔ)。警示用語(yǔ)區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20％。警示用語(yǔ)區(qū)內(nèi)文字與警示用語(yǔ)區(qū)背景有明顯色差。

警示用語(yǔ)使用黑體字印刷，包括以下內(nèi)容：

保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病。

當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí)，字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí)，警示用語(yǔ)字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。特殊保健食品檢測(cè)代辦