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保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過(guò)一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗(yàn)分為短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。
加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗(yàn)放置條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)中的要求一致。
1.普通樣品。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線(xiàn)直射的條件下貯存3個(gè)月。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
2.特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下貯存。
產(chǎn)品穩(wěn)定性重點(diǎn)考察指標(biāo),主要包括感官、微生物、崩解時(shí)限(溶散時(shí)限等)、水分、pH值、酸價(jià)、過(guò)氧化值、真菌毒i素、列入理化指標(biāo)中的特征成分等隨儲(chǔ)存條件和貯存時(shí)間容易發(fā)生變化的指標(biāo)、效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
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影響保健食品申報(bào)進(jìn)度的關(guān)鍵點(diǎn)
保健食品申報(bào)的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):評(píng)審周期;檢驗(yàn)周期;資料準(zhǔn)備情況;評(píng)審政策。
保健食品的評(píng)審會(huì)議,目前一般安排在每月的中下旬。
保健食品的檢測(cè)周期(詳見(jiàn)XX)。
以上兩個(gè)方面的進(jìn)程一般較難加快,目前保健食品也沒(méi)有快速審批的特例。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
資料準(zhǔn)備的情況申報(bào)周期的影響較大,也是可以主動(dòng)控制的。我們可以從資料的準(zhǔn)備情況入手,如果資料準(zhǔn)備較好,評(píng)委會(huì)沒(méi)有異議或只需稍加修改,則可縮短申報(bào)周期,否則,需要補(bǔ)充的材料太多,會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。
評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問(wèn)題提出新的看法,如果需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期。
總之,如想縮短保健食品申報(bào)的周期,則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間,準(zhǔn)備好申報(bào)材料,但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
通過(guò)雅麓??梢粤私獾?strong>進(jìn)口i保健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保i健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保i健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請(qǐng)、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊(cè)等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題,歡迎前來(lái)咨詢(xún)。功能性i保健品是根據(jù)中醫(yī)i藥理論和中醫(yī)i養(yǎng)生思想,科學(xué)配伍的。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
保健食品申報(bào)公司告訴你:
1、國(guó)內(nèi)正規(guī)的保健品是怎樣的?
國(guó)產(chǎn)以及正規(guī)原裝進(jìn)口i保健品,都有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)的保健食品認(rèn)證——小藍(lán)帽標(biāo)志以及保健食品批號(hào)。
所以當(dāng)你不知道自己自己購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品是否正規(guī)時(shí),首先就要看看產(chǎn)品是否有小藍(lán)帽的標(biāo)志:
每個(gè)標(biāo)志都是獨(dú)一i無(wú)二的,是否進(jìn)口也能看的出來(lái):廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
如果你還是覺(jué)得不放心,可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官i網(wǎng)查詢(xún)相關(guān)企業(yè)信息,產(chǎn)品信息,確保無(wú)誤后就可以放心了。
2、保健品不是“靈丹妙藥”,適合自己的才是zui好的
保健食品只是特殊的食品,雖然可以調(diào)節(jié)機(jī)體功能,但并不是以治i療為目的的。 尤其是一些老年人對(duì)于保健品虛i假宣傳中的“功效”十分看重,甚至將保健品代替藥品來(lái)使用,這種做法是不可行,一定的程度上還會(huì)延誤疾病的治i療時(shí)機(jī)。
因此,在選購(gòu)保健品是,不要盲目跟隨廣告走,而是要根據(jù)自身情況有目的、有針對(duì)性地購(gòu)買(mǎi)。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
雅麓?!獜V州保健食品申報(bào)價(jià)格
保健食品原料目錄包含22種營(yíng)養(yǎng)素:鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。
一款保健食品從研發(fā)到批準(zhǔn)注冊(cè)/備案,往往需要花費(fèi)幾年的時(shí)間。尤其是注冊(cè)類(lèi)產(chǎn)品,因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外,為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性,其申報(bào)要求和試驗(yàn)項(xiàng)目都更為復(fù)雜和嚴(yán)格,申報(bào)周期也更長(zhǎng)。zui終能夠拿到保健食品注冊(cè)證書(shū)的產(chǎn)品,都是通過(guò)國(guó)家嚴(yán)格的保健食品安全性評(píng)價(jià)、保健功能評(píng)價(jià)和質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)的。【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】(1)《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型,裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格
獲得原衛(wèi)i生部,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和現(xiàn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的保健食品,其產(chǎn)品標(biāo)簽上印有保健食品標(biāo)志。無(wú)論是功能性i保健食品還是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑,其標(biāo)志均為藍(lán)色,俗稱(chēng)“藍(lán)i帽子”。另外保健食品的批準(zhǔn)管理從起初的衛(wèi)i生部負(fù)責(zé),到后來(lái)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,再到現(xiàn)在的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,因此市場(chǎng)上的保健食品“藍(lán)i帽子”標(biāo)志下方的批準(zhǔn)部門(mén)有三種,而每款產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)又是唯i一的。無(wú)“OTC”標(biāo)識(shí)的藥品為處i方藥,必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。廣州保健食品申報(bào)價(jià)格