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代辦保健食品申報流程點擊了解更多“本信息長期有效”

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發(fā)布時間:2020-12-04 15:52  






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影響保健食品申報能夠成功的關(guān)鍵點

1.1 配方

保健食品的配方,是影響產(chǎn)品是否能順利通過評審的zui重要因素。

配方要有一定的理論依據(jù),申報具有某項保健功能的產(chǎn)品,配方中應(yīng)含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。代辦保健食品申報流程

所選用的原藥材符合相關(guān)法規(guī),所用的原料需用量符合法規(guī)、生產(chǎn)工藝符合法規(guī)、含量除在法規(guī)含量之內(nèi),還需提供足夠的資質(zhì),例如菌科要提供菌i種鑒定報告,并且鑒定報告需要在國家相關(guān)機構(gòu)出具。批準文號不同:保健品批準文號“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進食健字”等。有的還需提供相關(guān)資質(zhì)例如新資源食品等等。如果這些資質(zhì)、工藝或者其他相關(guān)文件不足極容易導(dǎo)致產(chǎn)品的申報失敗,并且評審專家會對其提出各種補充意見,所以為避免到后期的失敗,必須要保證原料和配方的依據(jù)充足、資質(zhì)充足及相關(guān)文件支撐充足,否則5年時間白費。

1.2 工藝

所選工藝也是難點重點!工藝必須是精選zui優(yōu)并且合理、有依據(jù)、有先例、有研究、有報道并有自己的試驗數(shù)據(jù)在這些基礎(chǔ)上還需結(jié)合實際的生產(chǎn)設(shè)備和車間定制。在此評審專家極易在此提補充意見,如果不能充分證明每一個細節(jié)的合理性,那這個產(chǎn)品就算是廢了。審評機構(gòu)認為需要注冊申請人補正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補正的全部內(nèi)容。不是危言聳聽。后期會有很大的麻煩。代辦保健食品申報流程



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保健食品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則

一、基本原則

(一)保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。

(二)通過穩(wěn)定性試驗,考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對濕度等)的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗:該類樣品保質(zhì)期一般在6個月以內(nèi)(含6個月),在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。代辦保健食品申報流程

2.長期試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為6個月以上,在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時間,可在加速條件下進行穩(wěn)定性試驗,在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。

保健食品穩(wěn)定性試驗結(jié)果評價是對試驗結(jié)果進行系統(tǒng)分析和判斷,檢測結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定。

(一)貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗研究結(jié)果,并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況,同時參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件,進行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。

(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)保健食品具體情況,結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果,確定適宜的包裝材料。代辦保健食品申報流程



雅麓福——代辦保健食品申報流程

提交保健食品申報樣品應(yīng)注意哪些問題? 

1、 送審樣品應(yīng)為zui小銷售包裝,樣品包裝完整、無損、應(yīng)貼有標簽,標簽與申報資料相應(yīng)內(nèi)容一致,樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存。

2、 送審樣品可使用空白或本產(chǎn)品專用模具、囊殼、內(nèi)包裝。不可使用標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內(nèi)包裝,如使用了標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內(nèi)包裝應(yīng)在申報資料中予以說明。

3、 送審樣品應(yīng)為按照申報資料的配方、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的真實樣品,并與產(chǎn)品質(zhì)量標準中感官指標描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質(zhì)等內(nèi)容相一致。

4、 送審樣品應(yīng)為在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,不得出現(xiàn)變質(zhì)。需要特殊條件存放的,應(yīng)在提交樣品時進行說明。




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