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歡迎到廣州雅麓福檢測了解專業(yè)保健食品申報材料、國產(chǎn)保健食品申報資料、國產(chǎn)保健食品申報進(jìn)口、國產(chǎn)保健食品申報申報、國產(chǎn)保健食品申報申請、國產(chǎn)保健食品申報注冊、國產(chǎn)保健食品申報特殊、國產(chǎn)保健食品申報流程等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品。保健食品檢測特殊
《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調(diào)整?
《辦法》規(guī)定,保健食品注冊申請由總局受理機(jī)構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊審批起點(diǎn),將生產(chǎn)現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗(yàn)調(diào)整至技術(shù)審評環(huán)節(jié),并對審評內(nèi)容、審評程序、總體時限和判定依據(jù)等提出具體嚴(yán)格的限定和要求。
技術(shù)審評按申請材料核查、現(xiàn)場核查、動態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)等程序開展,任一環(huán)節(jié)不符合要求,審評機(jī)構(gòu)均可終止審評,提出不予注冊建議。保健食品檢測特殊
《辦法》對保健食品技術(shù)審評補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整?
審評機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊申請人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊申請人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評,提出不予注冊的建議。而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。保健食品檢測特殊
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保健食品注冊申報產(chǎn)品技術(shù)要求常見問題及注意事項
一、常見問題及注意事項
(一)注冊信息系統(tǒng)填報的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請按照zui終確定版本,認(rèn)真、逐項填寫產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。
(二)延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請,提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊內(nèi)容不一致。請根據(jù)原批準(zhǔn)證書及附件、注冊申請材料,按照新的規(guī)定,完善產(chǎn)品技術(shù)要求。保健食品檢測特殊
(三)擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補(bǔ)內(nèi)容。補(bǔ)充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的,不要擅自修改審評意見未涉及內(nèi)容,同時產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。
(四)其他常見問題,主要包括:
1.【生產(chǎn)工藝】項
(1)除首i次申報產(chǎn)品(受理編號為國食健申),其余申報類型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應(yīng)與原批件保持一致,同時應(yīng)當(dāng)在主要關(guān)鍵工藝后以括號標(biāo)注關(guān)鍵工藝參數(shù)。
(2)提取關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)包括溶劑、溶劑量、溫度、次數(shù)、時間等。例如:分別加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。屬混合提取的,簡述主要提取過程。保健食品檢測特殊
(3)提取后干燥參數(shù)應(yīng)包括方法、溫度。例如:噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度160~180℃,出風(fēng)溫度70~80℃)、減壓干燥(50℃,-0.08MPa)等。
(4)滅菌應(yīng)提供原料、方法及參數(shù)。例如:輻照滅菌(人參,60Co,5KGy)、濕熱滅菌(121℃,30min)等。
(5)發(fā)酵參數(shù)應(yīng)包括培養(yǎng)基組成、菌i種、溫度、時間、pH、終止發(fā)酵方法等。
(6)涉及精制工藝的,需要列出精制工藝過程,例如:大孔吸附樹脂型號、前處理、吸附方法、洗脫方法等。保健食品檢測特殊
雅麓福檢測技術(shù)——保健食品檢測特殊
對保健功能名稱展開,解讀功能作用及其保健定位和影響因素,目的是引導(dǎo)消費(fèi)者正確理解保健功能名稱及其科學(xué)內(nèi)涵。
1、保健功能名稱的文字解釋。必要時,根據(jù)保健功能定位,補(bǔ)充與促進(jìn)機(jī)體健康有關(guān)的修飾用語。如“(潤腸)通i便”解釋為“幫助排i便”。
2、結(jié)合保健功能的科學(xué)認(rèn)知,延伸解釋功能定位和功能作用機(jī)理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質(zhì),幫助機(jī)體維持氧化抗i氧化過程的平衡”。
3、說明與保健功能作用有關(guān)的其他影響因素,提示促進(jìn)健康需要關(guān)注這些因素的綜合作用。如“改善視覺疲勞首先應(yīng)保證恰當(dāng)?shù)挠醚壅彰?、距離和時間,佩戴合適的眼鏡”。
4、提示消費(fèi)誤區(qū)。如“不能增加機(jī)體對酒精的耐受能力”。