廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口i保健品備案、進(jìn)口i保健品注冊(cè)備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口i保健品如何備案、保健品備案流程等。（2）屬性名為含i片的，應(yīng)按《中華人民共和國藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標(biāo)，并檢測(cè)三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用

保健食品注冊(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見問題與解答

0 1、哪些企業(yè)需要開展舊保健食品注冊(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作？

答：有歷史批件以及保健食品注冊(cè)舊系統(tǒng)上的在審產(chǎn)品的保健食品企業(yè)。

0 2、數(shù)據(jù)遷移相關(guān)工作有沒有限定的截止時(shí)間？進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用

答：《通知》文件中未規(guī)定截止時(shí)間。為避免歷史批件在今后延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)遇到系統(tǒng)數(shù)據(jù)不全導(dǎo)致無法正常申請(qǐng)等問題，建議企業(yè)引起重視，及早開展數(shù)據(jù)遷移工作。

0 5、賬號(hào)激i活成功卻無法正常登陸，如何解決？

答：請(qǐng)確認(rèn)使用正確的賬號(hào)、密碼，尤其注意賬號(hào)密碼的格式切換。

0 6、企業(yè)在保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)上無法上傳營業(yè)執(zhí)照和身i份證件，如何解決？

答：首先，確認(rèn)上傳圖片的格式為“jpeg”；其次，建議在360安全瀏覽器zui新版本的“極速模式”下填報(bào)保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)。進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用

廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請(qǐng)、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊(cè)、保健食品申報(bào)資格等?！狙b量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】（1）《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型，裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題，歡迎前來咨詢。進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用

保健食品與藥品的區(qū)別：

1.使用目的不同：保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。

2.標(biāo)識(shí)不同：保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識(shí)，而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識(shí)。無“OTC”標(biāo)識(shí)的藥品為處i方藥，必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用

3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料，不以化學(xué)合成為主；而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。

4.購買條件不同：保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買；而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購買，處i方藥還得憑處i方才能購買。

5.使用期限不同：保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時(shí)間，在病程痊愈或明確該藥品無效時(shí)，就必須要停止用藥。進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用

6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會(huì)很詳細(xì)，嚴(yán)格，宣傳隨意性大；而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查，有詳細(xì)的說明書，十分嚴(yán)謹(jǐn)。

7.批準(zhǔn)文號(hào)不同: 保健品批準(zhǔn)文號(hào)“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等；而藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是“國i藥準(zhǔn)字H(或Z.S.B.F.)”。進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用

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保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

一、基本原則

（一）保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過一定程序和方法的試驗(yàn)，考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。

（二）通過穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察樣品在不同環(huán)境條件下（如溫度、相對(duì)濕度等）的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律，從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

（三）根據(jù)樣品特性不同，穩(wěn)定性試驗(yàn)可采取短期試驗(yàn)、長期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。1.短期試驗(yàn)：該類樣品保質(zhì)期一般在6個(gè)月以內(nèi)（含6個(gè)月），在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用

2.長期試驗(yàn)：該類樣品一般保質(zhì)期為6個(gè)月以上，在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗(yàn)：該類樣品一般保質(zhì)期為2年，為縮短考察時(shí)間，可在加速條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。

保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)是對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析和判斷，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（一）貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗(yàn)研究結(jié)果，并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況，同時(shí)參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件，進(jìn)行綜合分析，確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。

（二）直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)保健食品具體情況，結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果，確定適宜的包裝材料。進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用