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保健食品注冊(cè)的基礎(chǔ)知識(shí)

一、 什么是保健食品

保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。

所以注冊(cè)保健食品，必須具有三種屬性：

（1） 食品屬性；

（2） 功能屬性，具有特定的功能；

（3） 非藥品屬性；廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

（4） 安全性。

i保健食品批準(zhǔn)證書(shū)

1、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)格式是什么樣的？

國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食i健字 GXXXXXXXX；

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年從0001開(kāi)始編號(hào)。

2、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期多久？

有效期：5年；

期滿需要延長(zhǎng)。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

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什么樣的產(chǎn)品可以申報(bào)保健食品

具有特定保健功能27種功能之內(nèi)（后邊第五條具體講哪27種），或著以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。

若不在27功能和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑之列怎么辦？

根據(jù)2005年四月三十日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊(cè)管理辦法（試行），可以申請(qǐng)保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能，但申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。屬散劑、顆粒劑等的，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標(biāo)，并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過(guò)程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱(chēng)、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說(shuō)明理由并提供相關(guān)的資料。但筆者認(rèn)為申報(bào)難度太大。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的所有權(quán)如何確定呢？

保健食品批準(zhǔn)證書(shū)屬于保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人所有。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書(shū)者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

廣州雅麓福檢測(cè)主營(yíng)保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口保i健品備案、進(jìn)口保i健品注冊(cè)備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報(bào)等。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用如何選擇保健食品申報(bào)備案代理機(jī)構(gòu)如何選擇代理機(jī)構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問(wèn)題，我總結(jié)以下幾點(diǎn)可供參考：公司規(guī)模、公司資質(zhì)。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題，歡迎前來(lái)咨詢(xún)。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

保健食品申報(bào)備案公司教你區(qū)分營(yíng)養(yǎng)素和保健品

1、營(yíng)養(yǎng)素

營(yíng)養(yǎng)素能為身體補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，滋養(yǎng)器i官組織細(xì)胞，同時(shí)也能促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)委托的其他工作。人體所需要的營(yíng)養(yǎng)素主要分為7類(lèi)，如蛋白質(zhì)，維生素，膳食纖維，水分，脂肪、碳水化合物和礦物質(zhì)，多吃含以上營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的食物，能為身體補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，維持身體機(jī)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質(zhì)，牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質(zhì)。其實(shí)營(yíng)養(yǎng)素算是生活必需品，從食物中攝入不足時(shí)可影響生理功能。補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素是為了補(bǔ)充因?yàn)樯攀硵z入不足而缺乏的營(yíng)養(yǎng)成分，可改善身體營(yíng)養(yǎng)狀況。就拿嬰幼兒來(lái)說(shuō)，維生素D食物攝入來(lái)源少，易缺乏，因此需補(bǔ)充維生素D滴劑來(lái)促進(jìn)骨骼健康發(fā)育。另外經(jīng)常在外吃飯、減肥、飲食結(jié)構(gòu)不合理以及缺少蔬菜水果類(lèi)食物的人需補(bǔ)充膳食纖維，維持身體正常代謝，保護(hù)胃腸道健康。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

2、保健品

保健品具有特定的保健功能，能調(diào)節(jié)身體機(jī)能，適合特定的人群用，根本不能治i療疾病。評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問(wèn)題提出新的看法，如果需要補(bǔ)充試驗(yàn)，或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料，則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期。保健品有專(zhuān)用的標(biāo)志，按食用對(duì)象分為兩大類(lèi)，一類(lèi)是健康人群，另一類(lèi)是某些生理功能有問(wèn)題的人。前者為了補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素，滿足生命周期不同階段的需求。后者能預(yù)防疾病，幫助身體康復(fù)。功能性i保健品是根據(jù)中醫(yī)i藥理論和中醫(yī)i養(yǎng)生思想，科學(xué)配伍的。因?yàn)楸＝∑返奶巌方、原理以及配伍劑量不一樣，原料來(lái)源和工藝劑型不同，都可能對(duì)人體健康產(chǎn)生不同的作用和功能。功能性i保健品使用時(shí)有嚴(yán)格的劑量限制和服用方法，也有一定的適應(yīng)癥和禁i忌癥，因此保健品并不是適合所有的人。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

什么是保健食品？

根據(jù)《食品安全法釋義》，保健食品，是指聲稱(chēng)具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

“保健品”與“保健食品”的區(qū)別？

全國(guó)食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織編寫(xiě)的《食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治問(wèn)答》指出：保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《食品安全法》，產(chǎn)品屬性為食品。

“保健品”沒(méi)有明確的法律定義，一般是對(duì)人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱(chēng)，諸多媒體報(bào)道中涉及的保健品，實(shí)為內(nèi)衣、床墊、器械、理療i儀、飲水機(jī)等，而非食品或保健食品。

宣傳報(bào)道和監(jiān)管執(zhí)i法過(guò)程中，首先應(yīng)依法辨別產(chǎn)品屬性，清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報(bào)道、文件和文書(shū)中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際屬性，依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱(chēng)，不能一概籠統(tǒng)表述為“保健品”，造成事實(shí)不清、監(jiān)管錯(cuò)位和信息誤導(dǎo)。所以，要緊的是看對(duì)方有沒(méi)有撰寫(xiě)資料的專(zhuān)業(yè)能力，和約請(qǐng)專(zhuān)家審核將要提交的資料的能力。