廣州雅麓福主營業(yè)務有保健食品申報備案、保健品批文備案、進口i保健品備案、進口i保健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口i保健品如何備案、保健品備案流程等。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關的資料。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題，歡迎前來咨詢。國產(chǎn)保健食品申報備案

什么是保健食品和藥i品：

保健食品的概念:

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。國產(chǎn)保健食品申報備案

藥i品的概念:

藥i品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中i成藥、化學原i料藥及其制劑、抗i生素、生化藥i品、放i射性藥i品、血i清、疫i苗、血液制品和診斷藥i品等。為避免歷史批件在今后延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請時遇到系統(tǒng)數(shù)據(jù)不全導致無法正常申請等問題，建議企業(yè)引起重視，及早開展數(shù)據(jù)遷移工作。國產(chǎn)保健食品申報備案

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保健食品原料目錄包含22種營養(yǎng)素：鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。

一款保健食品從研發(fā)到批準注冊/備案，往往需要花費幾年的時間。國產(chǎn)保健食品申報備案5、看成分表：消費者要仔細看保健產(chǎn)品成分說明，大家購買時一定要看仔細。尤其是注冊類產(chǎn)品，因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外，為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性，其申報要求和試驗項目都更為復雜和嚴格，申報周期也更長。zui終能夠拿到保健食品注冊證書的產(chǎn)品，都是通過國家嚴格的保健食品安全性評價、保健功能評價和質(zhì)量可控性評價的。國產(chǎn)保健食品申報備案

獲得原衛(wèi)i生部，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局和現(xiàn)國家市場監(jiān)督管理總局批準的保健食品，其產(chǎn)品標簽上印有保健食品標志。歡迎到廣州雅麓福檢測了解國產(chǎn)保健食品申報國產(chǎn)、國產(chǎn)保健食品申報多少錢、國產(chǎn)保健食品申報價格、國產(chǎn)保健食品申報報價、國產(chǎn)保健食品申報費用、國產(chǎn)保健食品申報批文、國產(chǎn)保健食品申報代辦、國產(chǎn)保健食品申報辦理等。無論是功能性i保健食品還是營養(yǎng)素補充劑，其標志均為藍色，俗稱“藍i帽子”。另外保健食品的批準管理從起初的衛(wèi)i生部負責，到后來的國家食品藥品監(jiān)督管理總局，再到現(xiàn)在的國家市場監(jiān)督管理總局，因此市場上的保健食品“藍i帽子”標志下方的批準部門有三種，而每款產(chǎn)品的批準文號又是唯i一的。國產(chǎn)保健食品申報備案

保健食品注冊產(chǎn)品（功能性i保健食品）可聲稱的保健功能共有27種，市面上的產(chǎn)品通常有以下1-2種功能

保健食品備案產(chǎn)品（營養(yǎng)素補充劑）是以補充維生素和（或）礦物質(zhì)為目的的，其保健功能應按《保健食品原料目錄》的規(guī)定標注，列出所有要補充的維生素和礦物質(zhì)，表述為“補充XX，XX”（產(chǎn)品中維生素和礦物質(zhì)數(shù)量不同，表述略有差異）。國產(chǎn)保健食品申報備案什么樣的產(chǎn)品可以申報保健食品具有特定保健功能27種功能之內(nèi)（后邊第五條具體講哪27種），或著以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。例如，補充鈣和維D的產(chǎn)品，其保健功能表述為“補充鈣、維生素D”。國產(chǎn)保健食品申報備案

功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產(chǎn)品的特定人群。理化指標包括，一般質(zhì)量控制指標（如水分、灰分、崩解時限等）、污染物指標、真菌毒i素指標，以及法律法規(guī)、強制性國家標準有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。例如，增強免i疫力的產(chǎn)品通常適宜人群為“免i疫力低下者”；輔助降血i脂的產(chǎn)品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產(chǎn)品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學依據(jù)不足以支持該產(chǎn)品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。

營養(yǎng)素補充劑的適宜人群必須是有明確的補充維生素礦物質(zhì)的需求，且適合此備案產(chǎn)品的特定人群。我們可以從資料的準備情況入手，如果資料準備較好，評委會沒有異議或只需稍加修改，則可縮短申報周期，否則，需要補充的材料太多，會延長申報的周期。根據(jù)《保健食品原料目錄（一）營養(yǎng)素補充劑原料目錄》，營養(yǎng)素補充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群，成人，孕婦，乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營養(yǎng)素補充劑的日攝入量、產(chǎn)品劑型等決定。例如，一款補充鈣的產(chǎn)品，根據(jù)此產(chǎn)品的日攝入量來看，適宜人群為“需要補充鈣的1-17歲的人群”，但是因為產(chǎn)品的劑型是硬膠i囊，則不適宜人群系統(tǒng)自動跳為“3歲以下人群”，同時適宜人群變?yōu)椤靶枰a充鈣的4-17歲的人群”。國產(chǎn)保健食品申報備案