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千級凈化無塵車間服務(wù)為先「廣州旗興」

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發(fā)布時間:2021-08-23 22:14  






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實驗室安全防護設(shè)計注意事項:

實驗室特殊管理:

為避免和處理源于不安全操作引起的意外事故,必須嚴(yán)格執(zhí)行以下原則

針對可能的危險因素,設(shè)計保誑安全的工作程序

事前進行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練。

對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)的措施,足以應(yīng)付緊急情況。

實驗室事故處理:

工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如和切傷、皮膚污染、性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼

內(nèi)、衣物污染、污染試驗臺面等均視為安全事故。

應(yīng)視事故類型等不同情況,立即進行緊急處理。

具體指施必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。

在緊急處理的同時必須向有關(guān)和匯報,并詳細記錄事故經(jīng)過和損傷的具體部位和程

度等,由評估是否需要進行預(yù)防性。

應(yīng)填寫正式的事故登記表,并按規(guī)定報告給國家相應(yīng)級別的衛(wèi)生主管部門

微生物危害評估:

當(dāng)建設(shè)使用性或有潛在性材料的實驗室前,必須進行微生物危害評估應(yīng)依據(jù)染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性,劑量操作時的濃度和規(guī)模,實驗對象的來源、是否有動物實驗數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和方法等諸因素進行傲生物危害評估

1、通過微生物危害評估確定對象微生物應(yīng)在哪一級的生物安全防護實驗室中進行操作。

2、根據(jù)危害評估結(jié)果,制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實驗室管理制度和緊急事故處理辦法,必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。






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醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、建設(shè)規(guī)范

一、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室

普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室的給水排水和氣體供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室應(yīng)設(shè)洗手池,水嘴開關(guān)宜為非手動式并設(shè)置在靠近出口處;

2.普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室工作區(qū)應(yīng)配備洗眼裝置,風(fēng)險較大時應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置;

3.給水排水干管、氣體管道的干管,應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi).實驗室防護區(qū)應(yīng)少敷設(shè)管道,與本區(qū)域無關(guān)管道不應(yīng)穿越;

4.進出實驗室防護區(qū)的給水排水和氣體管道系統(tǒng)不應(yīng)滲漏,應(yīng)耐壓、耐溫、耐腐蝕;

5.移動實驗室儀器設(shè)備應(yīng)適應(yīng)不同海拔低氣壓環(huán)境條件,按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《移動實驗室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息》GB/T29476要求至少應(yīng)保證在氣壓值不低于84kPa環(huán)境中正常工作.普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室的給水系統(tǒng)室內(nèi)給水管材宜采用不銹鋼管、銅管或無毒塑料管等,管道應(yīng)可靠連接

二、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室的排水系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實驗室防護區(qū)內(nèi)水槽存水彎、地漏應(yīng)保持暢通、裝滿水或適當(dāng)消毒劑.存水彎的水封高度不得小于50mm,且不得大于100mm;實驗室防護區(qū)排水系統(tǒng)的通氣管口應(yīng)單獨設(shè)置,不應(yīng)接入空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)管道.

三、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室的氣體供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實驗室氣體宜由高壓氣瓶供給,氣瓶應(yīng)有內(nèi)容物的明確標(biāo)識以及顏色等區(qū)分措施,氣瓶宜設(shè)置于輔助工作區(qū),應(yīng)有固定措施,通過管道輸送到各個用氣點,并應(yīng)對供氣系統(tǒng)進行監(jiān)測;

2.實驗室用氣點應(yīng)根據(jù)工藝要求設(shè)置過濾器;

3.若使用高壓氣體和可燃氣體,應(yīng)有安全措施,應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求.




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一、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室照明應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實驗室內(nèi)的采光或人工照明應(yīng)保證室內(nèi)人員安全工作,避免不必要的強光、反光和閃光;

2.實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置,同時考慮合適的安裝位置,以保證人員安全離開實驗室.

二、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室自動控制應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.當(dāng)空調(diào)機組設(shè)置電加熱裝置時應(yīng)設(shè)置送風(fēng)機有風(fēng)檢測裝置,并在電加熱段設(shè)置監(jiān)測溫度的傳感器,有風(fēng)信號及溫度信號應(yīng)與電加熱連鎖;

2.空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)未運行時,防護區(qū)送風(fēng)、排風(fēng)管上的風(fēng)閥應(yīng)處于常閉狀態(tài);

3.實驗室有對溫濕度敏感的設(shè)備時,應(yīng)設(shè)置監(jiān)測溫濕度的傳感器,溫濕度信號應(yīng)與空調(diào)控制系統(tǒng)連鎖.




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 口罩萬級凈化車間


承建口罩萬級凈化車間,下面小編簡單總結(jié)一下:

一次性口罩,終是以無菌狀態(tài)提供和交付客戶使用端,所以其生產(chǎn)環(huán)境必須屬于無塵無菌潔凈車間。一、選址的要求建設(shè)10萬級凈化車間要求在選址時,應(yīng)考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。因此,建議選擇場地,樓層層高是4.5-4.8米,便于后續(xù)潔凈車間施工的空調(diào)設(shè)備安裝,可大大節(jié)省自身成本預(yù)算;其次是場地周邊無化工廠、水泥廠、面粉廠等粉塵多的環(huán)境,無廢氣污染嚴(yán)重和鮮花密集區(qū)域,因為粉塵、廢氣、花粉等外界因素,會被吸入潔凈車間的氣體循環(huán)系統(tǒng),后期維護成本增加,污染周邊環(huán)境,對后續(xù)注冊現(xiàn)場體系核查存在不通過隱患。

口罩凈化車間的裝修施工,一般分為全包式或半包式,全包則是施工和材料及潔凈車間設(shè)備設(shè)施全部委托。3、應(yīng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空調(diào)凈化系統(tǒng),保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境。半包則是施工委托,設(shè)備、設(shè)施、材料自我選購。如選擇全包式,建議企業(yè)可再找尋一家施工監(jiān)理公司參與,或委托后續(xù)的注冊輔導(dǎo)公司參與,此可規(guī)避施工方與設(shè)計方的差異。








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