藥包材相容性研究

阻隔性能：氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過(guò)性能

機(jī)械性能：拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他：厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析

ATP含量測(cè)定（酶法）

氨基酸含量測(cè)定法（游離）

菠蘿酶效價(jià)測(cè)定

長(zhǎng)效胰島素延緩作用測(cè)定

蛋白含量檢測(cè)（半微量凱氏定氮

定氮法（容量法）

FSH生物效價(jià)測(cè)定

肝素生物效價(jià)測(cè)定

液相色譜測(cè)定法  

降纖酶效價(jià)測(cè)定

運(yùn)輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等藥品外觀質(zhì)量檢查制度（1）標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨，批文、批號(hào)、生產(chǎn)廠家等齊全。（2）溶液澄明，無(wú)異物，無(wú)結(jié)晶，顏色正常，瓶身無(wú)破損，無(wú)疵點(diǎn)；小針無(wú)漏氣，大輸液不松蓋。（3）無(wú)破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點(diǎn)。糖衣片還應(yīng)無(wú)退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。（4）溶液劑：應(yīng)無(wú)變色、沉結(jié)、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。（5）散劑、沖劑：應(yīng)無(wú)變色、風(fēng)化、結(jié)塊、異臭、霉變、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。（6）霜?jiǎng)④浉鄤荷珴蔁o(wú)變化，無(wú)霉變、結(jié)塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。（7）其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì)，作相應(yīng)的外觀檢查。（8）外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)暫停使用，必要時(shí)送藥檢部門(mén)檢定，待核實(shí)確認(rèn)合格后，方可使用。

藥品安全檢測(cè)編輯一、安全性檢查項(xiàng)目包括：細(xì)菌內(nèi)檢查熱原檢查異常毒性檢查物質(zhì)檢查過(guò)敏反應(yīng)檢查溶血與凝聚試驗(yàn)?zāi)康模嚎刂扑幤分写嬖诘?，可?duì)生物體產(chǎn)生特殊的生理作用并影響到用藥安全的某些痕量雜質(zhì)。

藥品缺陷檢測(cè)編輯藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工以及藥品說(shuō)明或警示等方面，沒(méi)有達(dá)到當(dāng)時(shí)發(fā)展水平下合理期待的安全性。通過(guò)藥品缺陷檢測(cè)可以減少和防治這方面的缺陷。