根據(jù)不同季節(jié)調(diào)控溫濕度：在滿足生產(chǎn)工藝的前提下，從節(jié)能的角度出發(fā)，需要確定合適的潔凈度等級(jí)、溫度、相對(duì)濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的藥廠無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)條件為：溫度18℃——26℃，相對(duì)濕度45%——65％。無(wú)塵車(chē)間彩鋼板隔斷安裝：相當(dāng)于大體的框架，材料進(jìn)場(chǎng)后將所有的隔墻做好，時(shí)間依廠房面積來(lái)定?？紤]到室內(nèi)相對(duì)濕度過(guò)高易長(zhǎng)霉菌，不利于潔凈環(huán)境的維持，過(guò)低易產(chǎn)生靜電，使人體感覺(jué)不適。根據(jù)制劑生產(chǎn)實(shí)際，只有部分工藝對(duì)溫度或相對(duì)濕度有一定要求，其他均著眼于操作人員的舒適感。因此，從我國(guó)人們的習(xí)慣和體質(zhì)看，夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃，相對(duì)濕度45%——65%比較合適。冬天應(yīng)該在20℃以上，而相對(duì)濕度從45％降到自然狀態(tài)則節(jié)能是明顯的。

總體平面設(shè)計(jì)要求：工藝平面布置要跟設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào)，凈化車(chē)間內(nèi)對(duì)空氣潔凈度要求嚴(yán)格的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝設(shè)置隔間，凈化工程設(shè)計(jì)中還要設(shè)計(jì)人員凈化和物料凈化、噪聲和振動(dòng)控制。查公司資質(zhì)、成立年限，包括和技術(shù)人員對(duì)接時(shí)，從溝通談話間就能判斷是否專(zhuān)業(yè)。凈化工程中的給水系統(tǒng)應(yīng)符合生產(chǎn)、生活、和消防等各項(xiàng)用水對(duì)水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求，并應(yīng)分別設(shè)置。管道的設(shè)計(jì)應(yīng)留有余量，以適應(yīng)工藝變動(dòng)。

凈化車(chē)間潔凈度檢測(cè)時(shí)，使用光散射粒子計(jì)數(shù)器的取樣量

關(guān)于塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)時(shí)的空氣取樣量，在國(guó)標(biāo)GBJ73-84中規(guī)定：對(duì)于100級(jí)的凈化工程車(chē)間，每次取樣量應(yīng)大于或等于1L，對(duì)于1000~10000級(jí)的凈化工程車(chē)間，每次取樣量應(yīng)大于或等于0.3L，對(duì)于10000級(jí)的凈化工程車(chē)間，每次取樣量應(yīng)大于或等于0.1L。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成本低，潔凈室的擴(kuò)充比較容易，在某些特殊用途場(chǎng)所，可并用無(wú)塵工作臺(tái)，提高潔凈室等級(jí)。

對(duì)于100級(jí)凈化工程車(chē)間，宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測(cè)試。如果不具備，也應(yīng)采用每次采樣量不小于1L的粒子計(jì)數(shù)器。