藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用新的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用原裝進(jìn)口部件，適合長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠，適合GMP認(rèn)證的用戶?！　?/span>

1、采用新的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，箱體內(nèi)不同位置的光照度均勻性好；　　

2、獨(dú)立變頻控制，光照度和近紫外輻照度獨(dú)立可調(diào),可獨(dú)立關(guān)閉；　　

3、帶照度檢測(cè),帶照度顯示；　　

4、帶壓縮機(jī)制冷系統(tǒng),控制溫度；　　

5、可見(jiàn)光為D65光源，近紫外波長(zhǎng)為320～400nm;　　

6、帶數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，符合ICHQ1B要求和中國(guó)藥典2015版藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則.

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱注意事項(xiàng)：

　　1、設(shè)備四周不得靠近墻壁或其他物品，保留一定的空隙(前大于 0.9 米，左、右 后大于 0.3 米) ，以利于散熱。

　　2、設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度 5-35℃，濕度不大有 85%。

　　3、設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間停止使用時(shí)，需將內(nèi)部水分清除，將溫度設(shè)為 40℃、濕度為 0%， 開(kāi)機(jī) 3-4 小時(shí)即可，運(yùn)行完畢后箱門打開(kāi)，以利于除去濕氣。

　　4、半年左右時(shí)間，壓縮機(jī)進(jìn)風(fēng)口需除塵。

　　5、開(kāi)機(jī)前，加熱水槽內(nèi)必須有水浸沒(méi)加熱管，若無(wú)，則用燒杯加水至溢流口。

　　6、切記儲(chǔ)水箱保持水位， 不得低于潛水泵上接口水位， 防止干燒損壞潛水泵及加 熱管。

　　7、由于水箱長(zhǎng)時(shí)間會(huì)滋生微生物，發(fā)生黏稠影響正常加水，所以水箱、加熱水槽 每半月必須徹底清洗一次，并更換純凈水。

藥品穩(wěn)定是試驗(yàn)箱主要都能進(jìn)行哪兩種實(shí)驗(yàn)?zāi)?

1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高溫試驗(yàn)

供試品開(kāi)口置適宜的密封潔凈容器中，60℃溫度下放置10天，于第5天和0天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。若供試品有明顯變化(如含量下降5%)，則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60℃無(wú)明顯變化，不再進(jìn)行40℃試驗(yàn)。

2、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高濕度試驗(yàn)

供試品開(kāi)口置恒濕密閉容器中，在25℃分別于相對(duì)濕度90%±5%條件下放置10天，于第5天和0天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目要求檢測(cè)，同時(shí)準(zhǔn)確稱量試驗(yàn)前后供試品的重量，以考察供試品的吸濕潮解性能。

若吸濕增重5%以上，則在相對(duì)濕度75%±5%條件下，同法進(jìn)行試驗(yàn);若吸濕增重5%以下，且其他考察項(xiàng)目符合要求，則不再進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要控制模擬內(nèi)環(huán)境相關(guān)的3個(gè)基本變量：穩(wěn)定的CO2水平、溫度、相對(duì)濕度。恒濕條件可通過(guò)在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實(shí)現(xiàn)，根據(jù)不同相對(duì)濕度的要求，選擇NaCl飽和溶液(15.5～60℃，相對(duì)濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃，相對(duì)濕度92.5%)。