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是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生物科技服務(wù)項(xiàng)目(原輔材料生產(chǎn)制造)和網(wǎng)絡(luò)營銷為一體的高新科技公司;企業(yè)嚴(yán)苛依照ISO9001和CNAS體系管理開展產(chǎn)品品質(zhì)管理方法,于今年根據(jù)我國食藥監(jiān)計(jì)量檢定研究所當(dāng)場審查,宣布變成規(guī)范物質(zhì)原料經(jīng)銷商??蛻魸M意、誠實(shí)守信雙贏是大家的運(yùn)營服務(wù)宗旨;不斷自主創(chuàng)新,為顧客出示高質(zhì)量商品、專業(yè)服務(wù)是大家的經(jīng)營方針。 是對化妝品的成型、平穩(wěn)或授予色、香及其其他特點(diǎn)起功效,這種物質(zhì)在化妝品秘方中使用量并不大,但卻至關(guān)重要?;瘖y品是以、生成或是獲取的各種各樣功效不一樣物質(zhì)作為原料,經(jīng)加溫、拌和和乳狀液等生產(chǎn)制造程序流程生產(chǎn)加工而成的有機(jī)化學(xué)混和物質(zhì)。油質(zhì)原料
油質(zhì)原料包含油質(zhì)原料和生成油質(zhì)原料兩類,關(guān)鍵指油脂、蠟類原料、氮化合物、脂肪酸、脂肪醇和脂類等,是化妝品的一類關(guān)鍵原料。油脂是油和脂的統(tǒng)稱,油脂包含天然植物油脂和畜類油脂。油脂主要成分為脂肪酸和凡士林構(gòu)成的脂肪酸甘油酯。
是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商??蛻魸M意、誠信共贏是我們的經(jīng)營宗旨;持續(xù)創(chuàng)新,為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)服務(wù)是我們的經(jīng)營方針。
在目前的醫(yī)改環(huán)境下,在帶量采購、GPO、一致性評價(jià)、兩票制等等各種政策的組合拳下,很多藥企著手進(jìn)行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型舉措,包括營銷的轉(zhuǎn)型、研發(fā)的轉(zhuǎn)型、多元布局以及海外布局。雜質(zhì)對研發(fā)的重要性,藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨著巨大的壓力,其中這些改革中,無疑將雜質(zhì)推向了高潮,甚至成為部分藥企研制生產(chǎn)的瓶頸。雜質(zhì)會(huì)直接關(guān)系到上市藥品的質(zhì)量和安全性,也體現(xiàn)著的研發(fā)水平,所以雜質(zhì)對照品在藥品研發(fā)過程中起到不可或缺的作用。
在雜質(zhì)研究中,使用雜質(zhì)對照品進(jìn)行檢測是科學(xué)有效的方法。雜質(zhì)對照品除具有一般對照品的特點(diǎn)外,還具有自身特點(diǎn):制備困難,樣品量少且價(jià)格昂貴。如歐洲藥典提供的雜質(zhì)對照品的量一般在10 mg 左右或更少。所以標(biāo)定雜質(zhì)對照品時(shí),要選擇專屬性強(qiáng)、靈敏度高、進(jìn)樣量需求少的檢測方法,如液相色譜法、毛細(xì)管電泳法、法等。本文對雜質(zhì)對照品及其來源進(jìn)行介紹,并簡要總結(jié)了雜質(zhì)對照品的標(biāo)定項(xiàng)目和標(biāo)定方法,希望對雜質(zhì)對照品的研究工作提供幫助,進(jìn)而推動(dòng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。