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武漢名實生物醫(yī)1藥科技有限責任公司由談運良博士創(chuàng)立于2000年,位于武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)。公司經(jīng)過十余年的積累和沉淀,已經(jīng)邁入了華中地區(qū)研發(fā)實力、發(fā)展?jié)摿Α⒂绊懥σ?流的醫(yī)1藥公司行列。
口腔貼片 指黏貼于口腔,經(jīng)粘膜吸收后起局部或全身作用的片1劑,如甲硝銼口腔貼片。
咀1嚼片(chewable tablets) 指在口中嚼碎后咽下的片1劑。此類片1劑較適于幼兒,幼兒不會吞服片1劑,幼兒用片中需加入糖類及適宜香料以改善口感。此類片1劑還適于可壓性好、壓成之片崩解困難的藥1物,如鉍酸鋁、氫氧化鋁等的片1劑。
溶液片(solution tablets) 臨用前加水溶解而成溶液,此種片1劑既有口服者,又有供其它用途者,口服者可達速1效目的,如阿司匹林溶液片;其它特殊用途者,例如異、季胺類殺菌用藥1物的片1劑,口服有毒,應加鮮明的標幟,醫(yī)學`教育網(wǎng)搜集整理注明不得入口。片1劑的種類和質量要求種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。
泡騰1片0劑11(effervescent tablets) 指含有泡騰崩解劑的片1劑,泡騰1片遇水可產(chǎn)生氣體(一般為二氧化碳),使片1劑快速崩解,多用于可溶性藥1物的片1劑,例如泡騰維生素C片等。
分散片0劑(dispersion tablets) 是指置于溫水中可以迅速崩解,藥1物等分散于水中,形成混懸液的片1劑。此種片1劑適于嬰、幼兒(藥味不苦等時)及老年人,并有速釋的作用。
長效片0劑(prolongedaction tablets) 指藥1物緩慢釋放而延長作用時間的片1劑。
名實生物醫(yī)藥科技為了保證產(chǎn)品的質量及全國供應,2006年精心打造了全新現(xiàn)代化GMP達標廠房,先后通過國家保健1食品GMP認證、藥品GMP認證、醫(yī)1療器械生產(chǎn)公司認證,現(xiàn)正在申請藥品研發(fā)GLP實驗室認證。名實生物醫(yī)藥科技為了保證產(chǎn)品的質量及全國供應,2006年精心打造了全新現(xiàn)代化GMP達標廠房,先后通過國家保1食品GMP認證、藥品GMP認證、醫(yī)1療器械生產(chǎn)公司認證,現(xiàn)正在申請藥品研發(fā)GLP實驗室認證。2012年,投資數(shù)億元興建了新的生產(chǎn)基地,占地60余畝,將由GMP藥廠、現(xiàn)代化辦公樓、員工文化生活中心組成。
出現(xiàn)粘沖的主要原因:顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等,應根據(jù)實際情況確定原因加以解決
產(chǎn)生的原因及解決的辦法是①顆粒流動性不好,應重新制?;蚣尤胼^好的助流劑②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,應除去過多的細粉或重新制粒③加料斗內的顆粒時多時少,造成加料斗的重量波動,應保持加料斗內始終有1/3量以上顆粒④沖頭與模孔吻合性不好,應更換沖頭、模圈??蓮浹a其他固體劑型的不足:含油量高的藥1物或液態(tài)藥1物難以制成丸劑、片1劑,但可制成軟膠1囊劑。
武漢名實生物醫(yī)1藥科技有限責任公司在管理上嚴格按照ISO9001質量管理體系和HACCP質量安全管理體系標準執(zhí)行,制定了完善的程序文件、程序手冊和質量管理制度,安排專人從事質量管理,不斷改進,著力提高顧客滿意度。
干燥失重除另有規(guī)定外,取供試品,照“干燥失重測定法”(《中國藥典》2005年版二部附錄Ⅷ1)測定,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%. 裝量差異單劑量包裝的散劑裝量差異限度,星恒教育整理搜集應符合下列有關規(guī)定。
檢查法:取散劑10包(瓶),除去包裝;分別精密稱定每包(瓶)內容物的重量,求出內容物的裝量與平均裝量。每包裝量與平均裝量(凡無含量測定的散劑,每包裝量應與標示裝量比較)相比應符合規(guī)定,超出裝量差異限度的散劑不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出裝量差異限度1倍。而基片不屬于藥品的劑型,它是藥品生產(chǎn)企業(yè)對包衣前制成的藥片的俗稱。