為了保證無菌藥密封性試驗：供試品：3%胰蛋白胨大豆肉湯，灌封，滅菌；菌液：大腸，32℃培養(yǎng)48小時，標定供試品浸入，32C培養(yǎng)14天，淋洗，消毒；檢查：供試品是否渾濁，有無；標準：不得渾濁，者除外。陽性對照：玻璃瓶、硬質(zhì)塑料瓶等無菌制品采用真空檢漏。無菌藥生產(chǎn)直接接觸藥包裝材料不得回收使用。生產(chǎn)環(huán)境或其他用途的無塵車間所要求的空氣潔凈度
八、無菌廠房的清潔滅菌：檢查無菌區(qū)域內(nèi)的廠房清潔規(guī)程：--無菌區(qū)域的廠房滅菌介質(zhì)、方法和驗證文；--無菌區(qū)域的滅菌后管理情況，無菌保證周期無菌設備的清潔；--清潔完成后，應將水排空；--采用飽和蒸汽滅菌時，應在溫度較低的地方放置生物指示劑和溫度傳感器；--使用甲醛作為滅菌劑時，應對設備、容器表面的甲醛殘留物檢測。


樣品車：為方便實驗室人員移動樣品和其它實驗用品，在洗刷消毒室內(nèi)配置小型樣品車，樣品車為不銹鋼結(jié)構，上下兩層，靈活小巧。滴水車：由于實驗用品在洗刷消毒后需涼干，在洗刷消毒室配置了滴水車，洗刷消毒后的器皿可放在滴水車上滴水晾干，滴水車下還配有水桶收集滴下的水份，滴水車可移動，為不銹鋼結(jié)構。實驗邊臺：實驗室必須配置放置實驗設備和實驗用品的實驗臺，實驗臺面為耐酸堿的理化實芯板，滑道為材料，鋼木結(jié)構，并在臺面下面配有抽屜和柜子，方便放置實驗用品。