潔凈室核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。無塵車間一定要注意消防安全。1. 廠房的耐火等級不得低于2級。2. 防火分區(qū)允許建筑面積：單層廠房宜為3000㎡，多層廠房宜為2000㎡。3. 潔凈室的頂棚、壁板及夾芯材料應(yīng)為不燃燒體，且不得采用有機符合材料：頂棚和壁板的耐火等級應(yīng)≥0.4h，疏散走道頂棚的耐火等級應(yīng)≥1h。4. 技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體，耐火極限≥1h；井壁上檢查門的耐火極限≥0.6h。5. 生產(chǎn)層的每一防火分區(qū)或潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量應(yīng)≥2個。無塵車間(潔凈室)潔凈度的要求

相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡（指導(dǎo)值）。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，以防止污染和交叉污染?-新版GMP

相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為12.5帕斯卡。

氣流組織及自凈：

應(yīng)證明各種氣流方式無導(dǎo)致污染的風(fēng)險，例如，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保氣流不會將操作或設(shè)備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生現(xiàn)場并經(jīng)15～20分鐘（指導(dǎo)值）自凈后，潔凈區(qū)的應(yīng)達到 “靜態(tài)”標準。

潔凈室的凈化空調(diào)負荷由下面幾部分組成：室內(nèi)負荷，主要包括：室內(nèi)作業(yè)人員的散熱、散濕負荷。室內(nèi)照明燈具的散熱負荷。潔凈室圍護結(jié)構(gòu)（墻、頂、地、門、窗）的傳熱、傳濕負荷。生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過程的散熱、散濕負荷。潔凈室新風(fēng)處理的熱、濕負荷。夏季是降溫去濕；冬季是加熱、加濕?？諝庋h(huán)時風(fēng)機（或FFU）的溫升和水泵的溫升負荷。

潔凈室的水消防：

一、室內(nèi)外消火栓系統(tǒng)

室內(nèi)、外消火栓供水系統(tǒng)的用水量應(yīng)根據(jù)潔凈室生產(chǎn)工作間火災(zāi)危險性類別，建筑物的耐火等級以及建筑物的體積等因素目前應(yīng)根據(jù)“建筑設(shè)計防火規(guī)范”確定，當(dāng)“消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范”頒布后應(yīng)按新規(guī)范執(zhí)行。

二、自動噴水滅火系統(tǒng)

自動噴水滅火系統(tǒng)的用水量應(yīng)根據(jù)潔凈室的火災(zāi)危險性等級和“自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范”確定。自動噴水滅火系統(tǒng)宜采用預(yù)作用式自動噴水滅火系統(tǒng)。

三、潔凈室各個場所必須配置滅火器，其設(shè)計應(yīng)滿足“建筑滅火器配置規(guī)范”的要求。除消防給水外，還應(yīng)設(shè)置必要氣體滅火系統(tǒng)等。