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潔凈室地面設(shè)計應符合下列要求:
1 潔凈室地面應滿足生產(chǎn)工藝要求。
2 潔凈室地面應平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開裂等。
3 地面墊層宜配筋,潮濕地區(qū)墊層應做防潮構(gòu)造。
潔凈廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚表面應平整、光滑,位于地下的技術(shù)夾層應采取防水或防潮、防霉措施。
公司承接全國各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無菌實驗室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計及安裝。
風淋室的管理:
(1)風淋室由責任人管理,每季度定期更換初效濾材。
(2)每2年更換風淋室的高效過濾器(有隔板)。
(3)應輕開輕關(guān)風淋室內(nèi)、外門。
(4)在使用過程中人員請不要隨意觸摸開關(guān),和調(diào)節(jié)智能語音提示系統(tǒng)。
(5)遇風淋室發(fā)生故障時,應及時關(guān)掉急停開關(guān),報專業(yè)維修人員修理,一般情況下不準啟動手動按鈕。
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
液體制劑GMP車間的凈化參數(shù)1、換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。 2、溫度45-65%;GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX