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發(fā)布時間:2020-12-28 12:26  







    GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。

    通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;

    我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計——人liu物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全mian安裝配套服務。


    無塵潔凈棚凈化級別的選擇:

    比較多的客戶,會選用千級無塵潔凈棚,或萬級無塵潔凈棚,少量客戶會選用百級或萬級。總之,無塵潔凈棚級別的選擇在于客戶對潔凈度的需要而定,但因無塵潔凈棚比較密閉,如選擇潔凈棚級別比較低時,往往會帶來部分副的作用:冷量不足,員工在無塵潔凈棚內(nèi)會感覺比較悶熱,所以實際在和客戶的溝通過程中,需要注意這點。



    不銹鋼風淋室吹淋效果是衡量不銹鋼風淋室品質(zhì)的重要因素,目前市場上的不銹鋼風淋室通常采用連續(xù)吹淋的方式,即在設定的單位時間內(nèi)以盡量短的時間,使不銹鋼風淋室中經(jīng)高效空氣過濾器過濾的空氣在出風口達到恒定的風速。通過這股高速氣流吹淋到人體或物品表面,從而達到除塵目的。而這種吹淋方式要達到理想的除塵效果會受到很多因素的制約和影響。




    潔凈室主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。

 潔凈工程中,雙走道是為了達到潔污分明的效果,避免二次污染。專業(yè)人員介紹,人員、物品的運作會對室內(nèi)潔凈度有一定的影響,所以來回進出都應嚴格遵守相關的管理規(guī)范,并采取適宜的隔離。

    凈化工程中的潔凈走廊和污染走廊是手術室的特別布置方式,在手術間、無菌附屬間等會設有潔凈走廊(內(nèi)走廊)。污染走廊(非潔凈處置通道、外走廊)設置在手術室的外圍,是非潔凈物品的路線。



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