GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。使用的消du劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。

三十萬級(jí)潔凈區(qū)升為十萬級(jí)凈化空調(diào)系統(tǒng)需要改造么?怎么改造?他們有什么區(qū)別？

一般來說是要改造的，因?yàn)楫?dāng)時(shí)設(shè)計(jì)的級(jí)別不一樣，要求也就不一樣。

至于改造，那要看你原來的30萬級(jí)的空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證結(jié)果來看。高效空氣過濾器專家認(rèn)為，首先考慮風(fēng)柜的初效過濾器中效過濾器要更換，然后高效好也要更換，其次，考慮每個(gè)高效送風(fēng)口的風(fēng)量是否足夠？如果不夠，就要加大風(fēng)量，甚至更換送風(fēng)機(jī)，還有溫濕度控制是否達(dá)到要求？還有例如自凈時(shí)間、排風(fēng)系統(tǒng)等等都要考慮是否滿足十萬級(jí)要求。

總之，要看你原來三十萬級(jí)的系統(tǒng)的情況看是否需要進(jìn)一步的改造

10萬級(jí)潔凈室，十萬級(jí)潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

保證潔凈室內(nèi)潔凈度的措施：

要保證潔凈室內(nèi)要求的潔凈度，對(duì)正常運(yùn)行的凈化空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室，則必須做到進(jìn)入潔凈室內(nèi)的空氣是清凈的，進(jìn)入潔凈室內(nèi)的人和物品應(yīng)經(jīng)過必要的凈化處理，盡量減少人和物帶入潔凈室內(nèi)的灰塵量。

    人凈：

    人凈措施主要包括水洗、換鞋和衣服及空氣吹淋三個(gè)方面。

人體散發(fā)的污染物主要有自身產(chǎn)生的污染物和攜帶的污染物兩種。

人體攜帶的塵粒有三種；一種是隨機(jī)附著在頭發(fā)上、衣服和鞋上的外界環(huán)境污染物質(zhì)；以及衣服和鞋上殘留的污染物。另一種是人身涂抹物，如頭油、香水、睛膏、脂粉等物。第三種是服裝的磨損脫落物。

人體又是潔凈室內(nèi)主要的菌源之一。

鑒于以上情況，進(jìn)入潔凈室內(nèi)的人員應(yīng)采取一些必要的清凈措施。人凈措施包括：

1）水洗

用水洗去手、臉甚至全身表皮臨時(shí)附著物和積存的體表排出物。

2）換衣、鞋

為了減少從室外帶入潔凈室內(nèi)的污染物，進(jìn)入潔凈室內(nèi)的人員一般都經(jīng)過換鞋和衣服。對(duì)于工作服的要求一般是不僅表面潔凈度高而且易除去污染物，還能像過濾器那樣將人體大部分遮蓋后使人體發(fā)散的塵菌被濾留在人體一側(cè)，同時(shí)還應(yīng)不易產(chǎn)生靜電。外出鞋攜帶污物多，須在入口處采取水洗、吸塵和粘著等方式進(jìn)行預(yù)處理，以免過多的沾污入口門廳。

3）空氣吹淋

空氣吹淋是用高速潔凈空氣吹掃全身服裝及羅體表的臨時(shí)附著物。采用水洗、換衣服和空氣吹淋三個(gè)方面的措施，可以在一定程度上減少人體與服裝攜帶的外界污染物，減少因直接接觸而造成的污染，把身體的大部分及內(nèi)衣與室內(nèi)空氣隔離開。

人體在空氣吹淋室內(nèi)的吹淋時(shí)間與吹淋風(fēng)速有關(guān)，吹淋時(shí)間越短需要吹淋風(fēng)速就大一些。相反則可以小一些。一般吹淋時(shí)間在20~60s之間。

空氣吹淋室一般包括吹淋風(fēng)機(jī)，初、中效空氣過濾器、高效過濾器、靜壓箱、噴嘴等組成。

4）氣幕與氣閘

由于吹淋小室往往就設(shè)在潔凈區(qū)的入口處，同潔凈區(qū)直接毗鄰，而且兩端的門往往相互連鎖啟閉，因此它不僅用于人員凈化，而且還有氣閘的作用，防止來自室外的污染。對(duì)人員凈化要求不高的潔凈室門口，有時(shí)用氣閘帶有風(fēng)幕，在潔凈室入口處頂板設(shè)置帶有中、高效過濾器的機(jī)組，通過條縫向下噴射氣流，形成遮擋污染的氣幕。