GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。

    通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;

    我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人liu物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等全mian安裝配套服務(wù)。

潔凈室：也稱無塵車間又名無塵房，主要由風(fēng)淋門、送風(fēng)過濾器、排風(fēng)過濾裝置等組成.  

 功能是控制微粒的污染。為了達(dá)到規(guī)定的潔凈度級別，有效地控制微粒的污染，使人們在其中從事精密的生產(chǎn)和科學(xué)實驗活動，潔凈室是于“潔凈”，而必須是一個對冷熱、噪聲、照度、靜電、微振都有相當(dāng)要求的多功能的綜合體，是集建筑裝飾、凈化空調(diào)、純水純氣、電氣控制等多種專業(yè)技術(shù)于一體的產(chǎn)物。

 主要特點是讓車間里的廢氣通過排風(fēng)過濾裝置及時排出,然后在把外面的新鮮空間通過送風(fēng)過濾器多次過濾送進(jìn)車間,根據(jù)空氣的正反壓原理,讓車間里面干凈無塵.給大家一個良好的工作環(huán)境.

藥廠潔凈車間，凈化車間裝修，藥廠潔凈區(qū)分為A，B，C，D

A級區(qū)：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接 操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)， 風(fēng)速為0.36－－0.54M/S，（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證。在密閉的隔離操作區(qū)或 手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

B級區(qū)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級區(qū)和D級區(qū)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。

藥廠潔凈車間的溫度與濕度環(huán)境要求控制： 潔凈車間的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，具體參數(shù)見新版GMP標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級要求： 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％ 。

風(fēng)淋室設(shè)計師應(yīng)該具備的幾點素質(zhì)整理如下：

1。像家庭主婦一樣懂得生活。作為一個風(fēng)淋室設(shè)計師，假如本人都不懂得生活，在設(shè)計的過程中，就很難做十分周全的思索，有可能會設(shè)計出虛有其表的純藝術(shù)品，無法為用戶現(xiàn)場需要的風(fēng)淋室做一個十分統(tǒng)籌的規(guī)劃。2。像資料商一樣懂得資料。只要理解資料的特性、功用，才干物盡其用，充沛發(fā)揮其特性。3。像工匠一樣懂得工藝。一個不懂的工藝的風(fēng)淋室設(shè)計師，設(shè)計出的作品或許美觀，卻無法付諸施行，后的結(jié)果就會用戶在無塵車間現(xiàn)場帶來無盡的麻煩，將整個風(fēng)淋室的安裝流程打亂，以至影響工期。4。像廠家一樣理解配套設(shè)備。比方無塵車間配套的傳遞窗，空氣過濾器，凈化設(shè)備等。沒有相關(guān)的學(xué)問，很難做到好的規(guī)劃。5。具有好像藝術(shù)家般的審美才能。風(fēng)淋室設(shè)計師除了要幫客戶做好平面規(guī)劃和風(fēng)淋室內(nèi)部設(shè)計外，還得幫客戶做資金分配和風(fēng)淋室的現(xiàn)場管理，并思索好久遠(yuǎn)的風(fēng)淋室維護(hù)。