GMP凈化無塵車間裝修說明

生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬級(jí)域 空調(diào)面積。

設(shè)計(jì)依據(jù)

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);

2)<工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

質(zhì)量要求

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

流動(dòng)方向

人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。

物品流動(dòng)方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)的準(zhǔn)備工作

1、實(shí)驗(yàn)室裝修總體布局中的各棟建筑物的相互關(guān)系以及生活區(qū)采用什么方式解決。

2、各類實(shí)驗(yàn)室裝修的工藝布局和工藝流程。

3、實(shí)驗(yàn)室裝修平面組合的幾種可能性，建設(shè)實(shí)驗(yàn)樓的樓層。

4、實(shí)驗(yàn)室裝修選擇合適的模數(shù)（包括開間、進(jìn)深、層高以及走道尺寸）。

5、實(shí)驗(yàn)室裝修主要儀器設(shè)備的布置方式以及實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜等的位置。

6、實(shí)驗(yàn)室與研究室之間的布局形式，輔助實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)室之間的布局。

7、工程管網(wǎng)的布置原則，如：明管或暗管，垂直管網(wǎng)或水平管網(wǎng)。

8、靈活性的要求。

9、環(huán)境保護(hù)，公害處理方面的詳細(xì)技術(shù)措施。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修應(yīng)注意照明知識(shí)點(diǎn)

1．常規(guī)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)考慮確保滿足的照度，一般實(shí)驗(yàn)區(qū)域不該小于300Lx；關(guān)于稱重、剖析等區(qū)域照度不該低于500Lx，庫房儲(chǔ)存室不該小于200Lx，休息室不低于150Lx，作業(yè)、會(huì)議區(qū)域一般不該低于300Lx。

　　2．關(guān)于潔凈區(qū)域應(yīng)選用潔凈燈具作為作業(yè)照明，照度不該低于500Lx。假如歸于微生物實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該選用紫外線滅菌作為功用照明，在作業(yè)完畢人員撤離后敞開紫外線滅菌等對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行滅菌、其滅菌時(shí)刻不該低于30分鐘。紫外線滅菌燈的布置不該小于燈具的滅菌面積，且盡量防止有死角存在。為節(jié)能考慮，紫外線滅菌燈的操控盡量選用帶定時(shí)的開關(guān)操控，一旦到達(dá)滅菌時(shí)刻能夠自動(dòng)斷開電源。

　　3．純水室、洗消室、洗手間等空氣濕度較大、電氣絕緣下降較多，在設(shè)計(jì)的時(shí)候盡量考慮選用防水防塵照明燈具。關(guān)于鹽霧實(shí)驗(yàn)室、腐蝕實(shí)驗(yàn)室除了要考慮絕緣問題以外，應(yīng)多考慮防腐蝕的問題。

　　4．超低溫區(qū)域應(yīng)考慮冷熱溫度改變?cè)斐傻臒艟邏蹟?shù)、導(dǎo)線、附件的結(jié)實(shí)度及絕緣壽數(shù)。盡量選擇熱膨脹系數(shù)低、不會(huì)由于溫度改變導(dǎo)致絕緣下降的資料。

　　5．公共區(qū)域分散照明應(yīng)不低于0.5Lx，應(yīng)急時(shí)刻不該小于90min。分散指示之間的間隔不該大于10米。

　　6．氣瓶室、閃點(diǎn)、蓄電池室等區(qū)重視防爆、隔爆措施，防止因照明回路故障發(fā)生的電火花而引發(fā)火災(zāi)。

　　7．腐蝕性區(qū)域，關(guān)于腐蝕性區(qū)域的照明燈具盡量選用密閉燈、其IP等級(jí)不易小于IP65，其外殼原料盡量也應(yīng)根據(jù)不同環(huán)境有所區(qū)別。比如鹽霧實(shí)區(qū)域、區(qū)域等無機(jī)腐蝕性區(qū)域，應(yīng)盡量防止選用金屬資料作為燈具外殼，或保護(hù)護(hù)套。而關(guān)于有機(jī)性腐蝕區(qū)域，比如油類區(qū)域應(yīng)盡量防止選用橡膠類資料。

有人說建筑建設(shè)都有環(huán)保施工，那實(shí)驗(yàn)室呢?下面跟著博泰小編的腳步來看看吧：

     一、 粉塵控制

　　施工現(xiàn)場(chǎng)大氣污染主要為粉塵污染,項(xiàng)目將采納有用辦法,將飄塵控制在日均勻濃度0.15mg/m3規(guī)范以內(nèi)(二級(jí)規(guī)范) :

　　(1)現(xiàn)場(chǎng)料具寄存整齊。細(xì)顆粒資料要入庫或嚴(yán)密隱瞞寄存;裝卸有粉塵的資料時(shí)。應(yīng)澆水濕潤和在倉庫內(nèi)進(jìn)行;

　　(2)施工廢物應(yīng)當(dāng)按規(guī)則清運(yùn)消納,禁止隨意拋撒,禁止向修建物外投擲廢物;

　　(3)派專人負(fù)責(zé)揚(yáng)塵管理工作,配澆水設(shè)備,樓面施工部位要定時(shí)濕水灑掃地面,減少塵埃對(duì)周圍環(huán)境的污染;

　　(4) 禁止在施工現(xiàn)場(chǎng)燃燒有毒.有害和有惡臭 =味的物質(zhì)如油氈、橡膠塑料、皮革等;

　　二、噪音控制

　　建設(shè)和施工單位要盡量選用、低噪音、少污染的設(shè)備，其聲音分貝規(guī)范白天是60分貝、夜間是50分貝，而《城市區(qū)域環(huán)境噪音測(cè)量方法》規(guī)則,不得不在室內(nèi)測(cè)量時(shí),室內(nèi)噪音規(guī)范要比所在區(qū)域低10分貝。