全自動螺桿分裝機(jī)

一、準(zhǔn)備試驗(yàn)儀器與材料

高xiao液相色譜儀

離心機(jī)

90×90 cm2 不銹鋼板（與設(shè)備材質(zhì)相同）；

滅菌棉簽。

二. 螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方法

1. 方法

 用滅菌棉簽在粉針ji分裝機(jī)表面直接擦拭取樣

 用純化水提取，檢測。檢測方法參照中國藥典

 被檢測物的含量測定方法檢測殘留，參照附錄Ⅺ J檢測微生物殘留，結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)比較。

  2. 清潔驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)

   根據(jù)可能存在的污染物確定檢測對象，通常應(yīng)包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物（xi菌總數(shù)、霉菌數(shù)）。即要求撥瓶轉(zhuǎn)盤、分裝機(jī)構(gòu)、蓋塞裝置等工作機(jī)構(gòu)能協(xié)調(diào)地完成粉粒分裝與蓋塞的工藝流程，還需要我們不斷創(chuàng)新與改進(jìn)。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇，因此無需對其殘留物進(jìn)行檢測，但需對上批藥品殘留物和微生物進(jìn)行檢測。

驗(yàn)證開始前，必需確定一個明確的殘留物，達(dá)到或低于該時(shí)，可以認(rèn)為螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的，設(shè)備是清潔的，濟(jì)寧亨達(dá)為您提供較的產(chǎn)品和售后服務(wù)。

亨達(dá)螺桿全自動螺桿分裝機(jī)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

濟(jì)寧亨達(dá)超聲設(shè)備有限公司生產(chǎn)的螺桿分裝機(jī)在全國各大制藥廠家得到廣泛贊譽(yù)！亨達(dá)螺桿分裝機(jī)采用精密蠕動泵，高精度分裝，運(yùn)行良好，是制劑生產(chǎn)線的較佳配套設(shè)備！下面介紹一下螺桿分裝機(jī)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：

1、    理瓶轉(zhuǎn)盤主要是用來理順雜亂無章的瓶子，能過轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)，使瓶子一整齊的進(jìn)入輸送軌道內(nèi)。

2、    進(jìn)出瓶軌道主要是用來將瓶子送入控瓶盤后，將分裝壓塞好的瓶子送出分裝機(jī)，使其進(jìn)入下一道工序。

3、    分裝機(jī)構(gòu)是將粉斗內(nèi)的藥粉通過送粉螺桿將其送入分裝螺桿，分裝螺桿通過步進(jìn)電機(jī)的旋轉(zhuǎn)步數(shù)來準(zhǔn)確控制下粉量的多少，從而達(dá)到GMP要求。

多功能分裝機(jī)安全須知

1.在操作機(jī)器之前，首先接通電源，保證設(shè)備的線路的通暢安全；

2.打開電源開關(guān)，根據(jù)設(shè)備的要求設(shè)定分裝參數(shù)；

3.保持機(jī)器使用環(huán)境的清潔，使用環(huán)境不宜過分潮濕；

4.切勿在易r燃、易b爆等惡劣環(huán)境下使用分裝機(jī)；

5.檢修時(shí)應(yīng)拔掉電源插頭，以防觸電；

6.機(jī)械出現(xiàn)故障時(shí)立即切斷電源，不可貿(mào)然對其進(jìn)行維修。

自動分裝機(jī)原理非常簡單，振動下料，微電腦控制系統(tǒng)，可根據(jù)自己的需求在電腦板上面設(shè)定調(diào)節(jié)克數(shù)，操作簡易方便，分裝顆粒粉末物品得力好幫手。

自動分裝機(jī)操作步驟：

1、將機(jī)器平穩(wěn)放置后，打開開關(guān)；

2、按“清零”鍵，顯示（0）；

3、設(shè)置需要分裝的重量（重量 重量-）；

4、按（啟動）鍵，在聽到“嘀...”聲后，將接料的容器放到出料口接料；

5、分裝完成；之后只需在聽到“嘀...”聲后，接料即可。