ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中，指出了需要確認(rèn)的過(guò)程應(yīng)包括:

一、"要求"未被充分識(shí)別確認(rèn)和轉(zhuǎn)化，在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才能顯現(xiàn)的過(guò)程。包括：

1、組織沒(méi)有能夠充分識(shí)別的要求;

2、在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，沒(méi)能充分識(shí)別和轉(zhuǎn)化要求，使輸出的產(chǎn)品"要求"得不到檢測(cè)或檢測(cè)的情況;

3、組織雖然識(shí)別了，但對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備監(jiān)視和測(cè)量的能力不充足。

二、對(duì)產(chǎn)品的要求的ISO9001認(rèn)證監(jiān)視和測(cè)量能力不足的過(guò)程。包括：

1、組織僅有生產(chǎn)和服務(wù)提供能力，但沒(méi)有或僅有部分監(jiān)視測(cè)量的能力;

2、組織僅有生產(chǎn)和服務(wù)能力，但不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證，如的生產(chǎn)、滌綸纖維的測(cè)試需要破壞性試驗(yàn)或者無(wú)法全數(shù)檢驗(yàn);

3、組織有監(jiān)視和測(cè)量能力，但由于抽樣議案不合理，以使檢測(cè)的結(jié)果不能全部代表其檢驗(yàn)驗(yàn)證;

4、組織有監(jiān)視和測(cè)量能力，但測(cè)試方法選擇不適宜或者目前沒(méi)有適宜的測(cè)試方法，以使測(cè)試結(jié)果誤差較大，不能體現(xiàn)產(chǎn)品的ISO9001認(rèn)證質(zhì)量特性;

5、有關(guān)功能和特性到后續(xù)過(guò)程才能反映出來(lái);

6、在以后的檢驗(yàn)或試驗(yàn)中不能檢驗(yàn)過(guò)程結(jié)果。

三、檢測(cè)過(guò)程的結(jié)果是代用質(zhì)量特性，不可能完全表達(dá)真正的質(zhì)量或使用特性。

ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求組織遵循“識(shí)別顧客要求、實(shí)施過(guò)程控制、確保顧客滿意”的原則建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。必須經(jīng)常地、正確地識(shí)別自己的顧客和顧客要求，通過(guò)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施等手段，確保顧客滿意。這是ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容之一。隨著工業(yè)、經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，國(guó)際貿(mào)易交往的日益頻繁，產(chǎn)品質(zhì)量漸漸成為各方面關(guān)注的焦點(diǎn)，因此，質(zhì)量管理的對(duì)象也從硬件逐漸擴(kuò)展到了硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。

在ISO9001認(rèn)證階段審核后，ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)組織進(jìn)行第二階段審核，下面來(lái)介紹下二階段審核一些知識(shí)：

一、第二階段審核的目的

第二階段審核的目的是評(píng)價(jià)受審核方ISO9001認(rèn)證體系的實(shí)施情況，包括有效性。

二、第二階段審核的依據(jù)

第二階段審核應(yīng)依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并基于階段審核的結(jié)果，對(duì)受審核方的管理體系進(jìn)行的符合性、適宜性和有效性評(píng)價(jià)。

考慮到階段審核中收集到的有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、過(guò)程識(shí)別等信息，已得到審核組與受審核方的共同確認(rèn)，第二階段審核時(shí)可以直接采用上述相關(guān)信息，并在階段審核的基礎(chǔ)上進(jìn)一步審核其運(yùn)行、維護(hù)、保持的情況。

三、第二階段審核的內(nèi)容

1、與適用的ISO9001認(rèn)證體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的復(fù)合情況及證據(jù);

2、根據(jù)關(guān)鍵績(jī)效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致)，對(duì)績(jī)效進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)審的情況;

3、受審核方的管理體系和績(jī)效中與遵守法律有關(guān)的方面;

4、受審核方過(guò)程的運(yùn)作控制;

5、ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核及管理評(píng)審;

6、針對(duì)受審核方方針的管理職責(zé);

7、規(guī)范性要求、方針、績(jī)效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致)，適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績(jī)效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。

審核員的基本任務(wù)是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題是ISO9001認(rèn)證審核員的核心能力。任何企業(yè)都存在問(wèn)題，任何企業(yè)都是在不斷面對(duì)問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題過(guò)程中成長(zhǎng)壯大的。因此審核的價(jià)值在于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，管理的價(jià)值在于解決問(wèn)題。

發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力訓(xùn)練包括觀察力訓(xùn)練，快速閱讀材料訓(xùn)練、記錄發(fā)現(xiàn)問(wèn)題訓(xùn)練；6、由ISO9001認(rèn)證審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議，受審方負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員及內(nèi)審小組成員參加。利用ISO9001認(rèn)證檢查表發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能力訓(xùn)練。ISO9001認(rèn)證審核員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后還應(yīng)具備正確描述問(wèn)題的能力。表達(dá)問(wèn)題有時(shí)比發(fā)現(xiàn)問(wèn)題更重要。描述向題需要"五化"：細(xì)分化、具體化、明確化、主體化、客觀化。

(1)細(xì)分化：把問(wèn)題按對(duì)象、內(nèi)容、日期等加以區(qū)分，明確問(wèn)題所在;

(2)具體化：把細(xì)分后的問(wèn)題，分別給出具體的答案，如某人、某事、某時(shí)、某地等;

(3)明確化：進(jìn)一步明確問(wèn)題的狀況、原因、程度等;

(4)主體化：明確要解決問(wèn)題的主體是誰(shuí);

(5)客觀化：以通俗易懂又科學(xué)準(zhǔn)確的語(yǔ)言文字來(lái)界定和說(shuō)明問(wèn)題，使人一目了然。

使問(wèn)題"五化"的有效工具，就是6W2H分析法，例如：對(duì)某一家電公司來(lái)說(shuō)，售后服務(wù)部的電話問(wèn)題一直會(huì)讓人感到，顧客意見(jiàn)很大，十分不滿。

在ISO9000認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)體系框架中，四個(gè)層次標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)有應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)關(guān)系如表一所示。增值審核是ISO組織提出的一個(gè)全新理念，可以說(shuō)是革命性的理念，是審核的一個(gè)創(chuàng)新，同時(shí)，也是確保審核為相關(guān)方接受，確保審核工作的長(zhǎng)盛不衰的一個(gè)舉措，否則審核如果不帶來(lái)增值，即不為受審核方帶來(lái)效益，還有誰(shuí)愿意申請(qǐng)和接受審核呢？審核工作的大部分時(shí)間是花在現(xiàn)場(chǎng)審核上的，最后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果作出的，因此對(duì)ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核的控制就成為審核成功的一個(gè)重要方面。ISO9000審核是認(rèn)證的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，增值審核是認(rèn)證活動(dòng)中增值服務(wù)的重要的組成部分之一。

組織ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核的實(shí)施過(guò)程如下：

1、內(nèi)審前由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)一次簡(jiǎn)短的會(huì)議，相關(guān)人員參加。

2、ISO9001認(rèn)證內(nèi)審員進(jìn)入受審部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)由受審部門負(fù)責(zé)人陪同。

3、審核人員應(yīng)依據(jù)ISO9001認(rèn)證新版標(biāo)準(zhǔn)，公司管理體系文件、合同及相關(guān)法律法規(guī)，按內(nèi)審計(jì)劃依照檢查表內(nèi)容進(jìn)行審核，并及時(shí)記錄審核情況。

4、ISO9001認(rèn)證內(nèi)審員應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性，在內(nèi)審中若發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)記錄，并由被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)。

5、現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束，內(nèi)審組內(nèi)部討論匯總分析評(píng)價(jià)審核結(jié)果，內(nèi)審員確定不符合項(xiàng)，并開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告，并由被審部門確認(rèn)。

6、由ISO9001認(rèn)證審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議，受審方負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員及內(nèi)審小組成員參加。

初次引入ISO9000質(zhì)量管理體系的企業(yè)，往往沒(méi)有認(rèn)真記錄的習(xí)慣。他們錯(cuò)誤地認(rèn)為，只要踏踏實(shí)實(shí)地貫徹落實(shí)有關(guān)質(zhì)量管理的各項(xiàng)控制措施，就可以確保產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，也可以讓顧客放心。但是，他們沒(méi)有認(rèn)識(shí)到，恰當(dāng)?shù)腎SO9000認(rèn)證質(zhì)量記錄，不僅可以為ISO9000質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適宜性提供證據(jù)，而且還還可為企業(yè)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供重要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。在審核過(guò)程中，審核員按照審核計(jì)劃對(duì)某一個(gè)部門進(jìn)行審核時(shí)，可以把該部門的主要過(guò)程和活動(dòng)全部審核結(jié)束。