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擴(kuò)增檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室原則上分為4個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域:試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染,進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行。
雖然這些污染對(duì)PCR實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響已經(jīng)受到了廣泛重視,多數(shù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)污染控制都采取了各種辦法,比如定期大掃除清理、劃分操作區(qū)域、試劑分裝、操作謹(jǐn)慎、重復(fù)實(shí)驗(yàn)、多角度驗(yàn)證結(jié)果。但是微量的核酸片段就能被擴(kuò)增,所以對(duì)污染物的控制不僅僅是做到這些就能夠杜絕和避免的,關(guān)鍵是需要從源頭控制。
大部分科研實(shí)驗(yàn)室要求穿著長(zhǎng)褲和覆蓋腳面的鞋子,長(zhǎng)發(fā)需要扎起來(lái),以免散落的頭發(fā)沾染試劑或者被點(diǎn)燃;
每天檢驗(yàn)科各類儀器、樣本、試劑、人員會(huì)產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù),利用相關(guān)數(shù)據(jù),依托HemoHub智能化凝血數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),目前在凝血樣本實(shí)時(shí)與流程優(yōu)化管理、樣本分析前質(zhì)量自動(dòng)核查、檢測(cè)結(jié)果自動(dòng)審核、智能化檢測(cè)路徑設(shè)計(jì)等方面已經(jīng)取得了一些成績(jī),這使得實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)率大大提高,釋放了人力,實(shí)驗(yàn)室老師可以將更多的精力用于科研等更有意義的工作中去。但是,在挖掘檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的深層次價(jià)值方面的路還很長(zhǎng),例如如何利用檢驗(yàn)數(shù)據(jù)提升醫(yī)生的診率、提供相關(guān)的臨床決策支持等等。
5.按照試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)方向空氣壓力應(yīng)當(dāng)以遞減的方式進(jìn)行,使得PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的空氣流向應(yīng)當(dāng)按照試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)方向進(jìn)行,防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的區(qū)域??諝饬飨驊?yīng)當(dāng)為單向,禁止下游污染上游。應(yīng)當(dāng)設(shè)置合理的壓差梯度,并安裝壓差監(jiān)測(cè)裝置,以有效證明空氣流向,壓差梯度不宜低于5帕。
試驗(yàn)藥劑容器都要有標(biāo)簽,對(duì)分裝的藥品在容器標(biāo)簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度;無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽無(wú)法辯認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴(yán)重后果。實(shí)驗(yàn)室中擺放的藥品如長(zhǎng)期不用,應(yīng)放到藥品儲(chǔ)藏室,統(tǒng)一管理。
儀器、試劑、耗材購(gòu)置程序及管理制度;臨床標(biāo)本的管理制度;實(shí)驗(yàn)室記錄的管理制度;質(zhì)量控制工作管理制度;結(jié)果報(bào)告管理制度;抱怨的內(nèi)部處理制度;負(fù)責(zé)人及質(zhì)檢員職責(zé);崗位設(shè)置和責(zé)任制等
3、試劑和消耗品應(yīng)有庫(kù)存控制系統(tǒng):庫(kù)存控制系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括所有相關(guān)試劑、控制物質(zhì)和校準(zhǔn)品的批號(hào)記錄,實(shí)驗(yàn)室接收日期及投入使用日期記錄。