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藥品標準采用原則除特殊原因外,要按照藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品標準的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。即按照管理局批準的管理局藥品注冊批件、國家藥品標準頒布件、修訂件或(修訂)頒布件等所附的藥品標準執(zhí)行。檢查內(nèi)容1、pH值2、重金屬檢查3、氯化物、硫酸鹽檢查4、鹽5、干燥失重6、熾灼殘渣
1.藥品理化性質(zhì)是什么?
理化性質(zhì)是指物理和化學性質(zhì)。
物理性質(zhì)是指溶解度,熔點,揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學反應特征。
溶性水溶性,會影響吸收,分布,代謝,排泄;化學穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟作用息息相關(guān).
藥品理化檢測編輯1.藥品理化性質(zhì)是什么?
藥的理化性質(zhì)是指物理和化學性質(zhì)。
物理性質(zhì)是指藥溶解度,熔點,揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學反應特征。
藥脂溶性水溶性,會影響藥吸收,分布,代謝,排泄;化學穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟藥作用息息相關(guān).
2.檢測包括哪些內(nèi)容呢?
顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發(fā)殘消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。
藥品的雜質(zhì)檢查
一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查、有關(guān)物質(zhì)限度及定量檢查
中藥質(zhì)量控制與檢測
有害殘留物檢查:殘留(有機氯、有機磷及除蟲菊酯等)、重金屬及有害元素 、及鄰苯二甲酸酯類(塑化劑)殘留、及其他真菌等;
藥制劑中違禁添加西藥的篩查:類西藥、類西藥、減肥類西藥、類西藥、降類西藥、抗類西藥、鎮(zhèn)靜類西藥、平喘類西藥、糖皮質(zhì)類西藥等